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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla società Medosan Industrie Biochimiche Riunite S.r.l., in Albano Laziale.

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

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DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI

Ministero della Salute

Decreto 30 novembre 2017

Determinazione delle quantità di sostanze stupefacenti e psicotrope che possono essere fabbricate e messe in vendita in Italia e all'estero nel corso dell'anno 2018.

Ordinanza 6 dicembre 2017

Proroga dell'ordinanza 4 agosto 2011, e successive modificazioni, recante «Norme sanitarie in materia di encefalomielite equina di tipo West Nile (West Nile Disease) e attività di sorveglianza sul territorio nazionale».

Ordinanza 13 dicembre 2017

Proroga e modifica dell'ordinanza 26 agosto 2005, e successive modificazioni, concernente «Misure di polizia veterinaria in materia di malattie infettive e diffusive dei volatili da cortile».

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico - chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 153 del 30 dicembre 2017 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - Aristo Pharma - Coop Italia Società Cooperativa - Dompè Farmaceutici - IBA Molecular Italy - Industria Farmaceutica Galenica Senese - Janssen-Cilag - L. Molteni & C. - Leo Pharma - Menarini International Operations Luxembourg - Orpha-Devel Handels und Vertriebs - Pfizer Italia - Pierre Fabre Italia - Roche - Sanofi - Teva Italia)

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 20 dicembre 2017

Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per quanto attiene rituximab biosimilare (Det. n. 2107/2017).

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico - chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 152 del 28 dicembre 2017 (Accord Healthcare - Aristo Pharma - Baxter - BGP Products - Biologici Italia Laboratories - CSL Behring - DOC Generici - Eli Lilly Italia - Farmigea - GE Healthcare - Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma - Laboratori Guidotti - Laboratorio Farmaceutico C.T. - Malesci Istituto Farmacobiologico - Meda Pharma - Mylan - Pfizer Italia - Sanofi – Visufarma).

 

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 22 dicembre 2017

Procedura Pay-Back 5% - Anno 2017 (Det. n. 2129/2017).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

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DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 6 dicembre 2017

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Jakavi» (Det. n. 2007/2017).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all'immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

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DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 22 novembre 2017

Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Benlysta», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1919/2017).

Determina 6 dicembre 2017

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DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 13 dicembre 2017

Attività di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Grazax» (Det. n. 2041/2017/DG).

Determina 18 dicembre 2017

Attività di rimborso alle regioni in attuazione dell'accordo previsto per i medicinali per uso umano «Sovaldi» e «Harvoni» (Det. n. 2065/2017).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

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DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 7 dicembre 2017

Classificazione del medicinale per uso umano «Fiasp», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 2024/2017).

Determina 7 dicembre 2017

Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ebastina Aristo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 2022/2017).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Platorel».

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Erifrin
  • Zhekort
  • Toselim
  • Colecalciferolo Bracco
  • Orochet.

Farmacovigilanza: nuove modalità di segnalazione delle sospette reazioni avverse.