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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

Il Ministero della Salute ha diramato una circolare ufficiale contenente precisazioni relative al Decreto legislativo n. 17 del 19 febbraio 2014 che recepisce la direttiva 2011/62/UE di modifica alla Direttiva 2001/83/CE che garantisce, tra l’altro, la presenza sul territorio nazionale di farmaci essenziali per soddisfare le esigenze dei pazienti. 

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La legge 16 maggio 2014, n. 79 entrata in vigore nel maggio scorso ha, tra l’altro, abrogato l'articolo 39 del Decreto del Presidente della Repubblica 309 del 1990 che regolava l'uso del buono acquisto degli stupefacenti diviso in tre sezioni, ora non più utilizzabile. 

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La Commissione tecnico scientifica di AIFA ha modificato uno dei criteri di eleggibilità dell’anticoagulante orale a base di rivaroxaban soggetto a monitoraggio. Più precisamente il nuovo Piano Terapeutico del medicinale è stato esteso a tutte le forme di fibrillazione atriale non valvolare. 

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Per consentire la prescrizione per principio attivo, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo e per nome commerciale. 

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L’Ufficio Qualità dei Prodotti dell’Agenzia Italiana del Farmaco ha ricordato che a tutte le aziende titolari di AIC di medicinali soggetti a controllo di Stato, lotto per lotto, ai sensi del D.M. 31 marzo 2008 (immunologici e derivati dal sangue o dal plasma umani), che il 1° giugno scorso è entrato in vigore l'aggiornamento delle istruzioni per la compilazione del modulo MIF della EU Administrative Procedure for Official Control Authority Batch Release (OCABR) ai fini del rilascio dell'autorizzazione alla commercializzazione. 

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Le indagini di AIFA e NAS sui furti di trastuzumab e il suo successivo riciclaggio sul mercato europeo hanno portato all’individuazione di una rete europea, che sarebbe responsabile anche di altri furti. 

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha avviato un processo di comunicazione con i referenti regionali del sistema relativo ai farmaci sottoposti a monitoraggio per illustrare il funzionamento dei sistemi e facilitare l’applicazione degli accordi di condivisione del rischio e i meccanismi di calcolo degli importi relativi ai fallimenti terapeutici. 

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha comunicato che un medicinale a base di indinavir per il trattamento antiretrovirale di pazienti HIV positivi verrà ritirato dal commercio.

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato sul proprio portale l’elenco della documentazione minima necessaria per la valutazione di studi clinici di bioequivalenza e biodisponibilità nell’ambito delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio, per verificare la conformità con le linea guida GCP e GLP. 

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L’AIFA ha pubblicato sul proprio sito i dati relativi al monitoraggio della spesa farmaceutica regionale per il 2013. 

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Con la Determinazione 14 aprile 2014 l’Agenzia Italiana del Farmaco ha finalmente definito i requisiti necessari all’applicazione delle disposizioni relative all’esaurimento scorte di medicinali. 

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