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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

Per consentire la prescrizione per principio attivo, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H. 

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In seguito alla rettifica relativa alla classificazione in fascia C di alcune specialità medicinali, in particolare di quelle a base di cabergolina, l’AIFA ha pubblicato un ulteriore aggiornamento dell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002).

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la validazione amministrativa. 

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha chiesto ha tutte le aziende titolari di medicinali a base dei principi attivi pramipexolo dicloridrato monoidrate (CEP 2012-149), captopril (CEP 1998-052) e ossibutinina (CEP 2003-020) di verificare con urgenza se il sito se, per i loro medicinali autorizzati e commercializzati per il mercato italiano ed europeo o per l’esportazione, il sito WOCKHARDT LIMITED – L-1, Midc, Jalgaon Road, Chikalthana, Aurangabad, In-431 210 – India risulti come fornitore di intermedio o principio attivo e di comunicarlo tempestivamente all’Agenzia.

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato nuove informazioni sui medicinali a base del principio attivo lenograstim, un immunostimolatore che è stato associato al rischio di Sindrome da Perdita Capillare (CLS) in pazienti con cancro e in donatori sani.

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Il Decreto Legge n. 36 del 20 marzo 2014 ha introdotto alcune modifiche al Testo unico sugli stupefacenti che ha ripristinato il sistema di sanzioni per gli illeciti sulle sostanze stupefacenti e psicotrope suddivise in quattro tabelle (I e III sanzioni maggiori; II e IV sanzioni minori). 

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Il Ministero della Salute ha messo a disposizione degli operatori sanitari uno strumento per la compilazione on-line del modulo di segnalazione degli incidenti con dispositivi medici.

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In seguito a quanto concordato a livello europeo, l’Ufficio di Farmacovigilanza dell’AIFA ha chiesto a tutti i titolari di medicinali a base del principio attivo ibuprofene di presentare una variazione di modifica stampati all’Ufficio Valutazione e Autorizzazione, e per conoscenza anche all’Ufficio di Farmacovigilanza, specificando che la richiesta proviene da quest’ultimo. 

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Il 16 dicembre scorso si è svolta a Roma la 4° Conferenza nazionale sul Regolamento REACH (Registration, Evaluation, Authorization of Chemicals). 

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In accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato nuove e importanti raccomandazioni relative allo screening per il virus dell’epatite B (HBV), prima di iniziare il trattamento con il medicinale a base del principio attivo ofatumumab, un anticorpo monoclonale utilizzato in chemioterapia. 

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Il Ministero della salute ha presentato il primo rapporto sulla spesa rilevata dalle strutture sanitarie pubbliche del Servizio Sanitario Nazionale per l’acquisto di dispositivi medici nel 2012. 

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