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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

 

La presenza di alcune schegge di vetro all’interno di due fiale di amoxicillina per uso orale in forma liquida prodotta da una multinazionale europea ne ha causato l’immediato ritiro dal mercato australiano.

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L’Agenzia regolatoria australiana TGA stringe la morsa alle vendite di farmaci illegali on line.

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L’Agenzia regolatoria cinese FDA ha annunciato l’esecuzione dei Regolamentazioni relative al controllo e alla gestione dei dispositivi medici adottata lo scorso febbraio ed entrato in vigore il 1° giugno di quest’anno.

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La TGA, l’Agenzia regolatoria australiana, ha reso disponibile i moduli da compilare per richiedere l’esenzione dal pagamento delle tariffe annuali sulla base del fatturato di un nuovo prodotto,

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L’Agenzia regolatoria neozelandese Medsafe ha concluso la revisione dei medicinali in soluzione contenenti amido idrossietilico,

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L’Agenzia Regolatoria statunitense FDA ha segnalato rischi di rare reazioni allergiche gravi e potenzialmente pericolose per la vita conseguenti all’uso di alcuni anti-acne per uso topico venduti come OTC. 

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L’Agenzia regolatoria brasialiana Anvisa ha approvato una risoluzione che facilita le modifiche post-registrazione per i medicinali fitoterapici e i prodotto tradizionali.

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Anche il Brasile ha adottato il sistema sviluppato dall’UNODC, l’Ufficio delle Nazioni Unite per il controllo della droga e la prevenzione del crimine, al fine di ottimizzare l’emissione di autorizzazioni all’importazione ed esportazione delle sostanze e dei medicinali soggetti a controlli speciali ed ampliare l’efficacia delle azioni di vigilanza sanitaria di questi prodotti. 

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L’FDA, l’Agenzia regolatoria americano ha definito non conclusivi i risultati della valutazione sui rischi cardiovascolari per i pazienti diabetici che assumono il farmaco antipertensivo olmesartan. 

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