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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha diffidato dall’uso di soluzioni di lidocaine viscosa per via orale al 2% per il trattamento del dolore dovuto alla dentizione nei lattanti e nei bambini.

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L’Agenzia regolatoria australiana TGA ha appena iniziato un progetto pilota per implementare un nuovo software per la validazione, revisione e lavorazione delle domande elettroniche sia in format eCTD che NeeS. 

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In seguito alle raccomandazione di esperti esterni, l’Agenzia americana FDA ha preparato un progetto in 2 fasi per implementare alcune modifiche nel processo di revisione dei dispostivi medici. 

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Specialisti e ricercatori hanno chiesto all’Organizzazione Mondiale della Sanità di non classificare la sigaretta elettronica tra i prodotti a base di tabacco e di resistere alla tentazione di toglierla dal mercato. 

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Il Governo cinese ha appena pubblicato una circolare che stabilisce i requisiti necessari per assicurare la sicurezza dei farmaci pediatrici e coinvolge vari aspetti della vita di un medicinale quali ricerca, sviluppo, fornitura e qualità. 

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Il giro di vite deciso dal Governo cinese per mettere freno alla corruzione nel Paese, insieme all’aumento dei prezzi in un mercato in rapida crescita, sta tagliando i margini e i profitti dell’industria farmaceutica cinese. 

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Si è conclusa la valutazione della proposta presentata lo scorso gennaio sull’eleggibilità per una procedura di valutazione abbreviata di medicinali da parte dell’Agenzia regolatoria neozelandese Medsafe. 

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L’Agenzia regolatoria messicana per i dispostivi medici ha stabilito le norme doganali per l’importazione dei dispositivi medici la cui domanda di rinnovo è ancora in fase di valutazione. 

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L’FDA ha pubblicato nuove informazioni che illustrano le possibili proroghe ed eccezioni che i produttori di dispositivi medici possono richiedere relativamente al Codice Unico di Identificazione.

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