Questo sito utilizza solamente cookies tecnici per migliorare la navigazione. Per maggiori informazioni consulta l’informativa estesa ai sensi dell’art. 13 del Codice della privacy. L'utente è consapevole che, proseguendo nella navigazione del sito web, accetta l'utilizzo dei cookie.

La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

Continua la polemica relativa al medicinale antivirale di nuova generazione sofosbuvir, commercializzato con un prezzo insostenibile per i servizi sanitari nazionali.

Leggi tutto...

Le autorità regolatorie indiane hanno emanato una bozza di nuova legislazione sui dispositivi medici separata da quella dei medicinali. Il governo aveva già annunciato una separazione delle norme che regolano farmaci, dispositivi e cosmetici. 

Leggi tutto...

Le nuove ISO 13485:2016 avranno un impatto importante sulla gestione della qualità dei dispositivi medici. 

Leggi tutto...

L’Agenzia regolatoria staunitense FDA ha modificato l’etichetta dei medicinali a base di chinoloni per uso sistemico, con l’inclusione di un box che elenca i gravi effetti avversi di questi medicinali nel trattamento di sinusiti, bronchiti e infezioni non complicate del tratto urinario.

Leggi tutto...

L’Autorità regolatoria della Malesia ha pubblicato una bozza di nuovi requisiti per la pubblicità e la commercializzazione di dispositivi medici. Il nuovo codice copre tutti i mezzi pubblicitari, dai cartelloni alle brochure, fino agli spot televisivi. Il codice non include i prezzi, le politiche commerciali aziendali e le comunicazioni non promozionali.

Leggi tutto...

L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha diramato un’allerta sulla presenza di farmaci contraffatti per il trattamento dell’Epatite C.

Leggi tutto...

Russia, Armenia, Bielorussia, Kazakistan, Kirghizistan ed altri paesi dell’ex blocco sovietico hanno firmato un accordo per l’armonizzazione del sistema regolatorio relativo ai dispostivi medici.

Leggi tutto...

L’Agenzia regolatoria statunitense FDA sta proseguendo i negoziati con i produttori di dispositivi medici sulle tariffe per il 2017. I negoziati riguardano l’uso di tariffe che i produttori devono versare per la registrazione degli impianti produttivi e per l’autorizzazione dei propri dispositivi.

Leggi tutto...

La decisione del governo australiano di limitare l’accesso alle strisce per la misurazione dei livelli di glicemia attraverso il glucometro ha sollevato un dibattito a livello nazionale.

Leggi tutto...