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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

L’Agenzia regolatoria statunitense ha allertato i professionisti sanitari e i pazienti circa il ritiro dal mercato di un medicinale a base di peginesatide, dovuto alla segnalazione di casi gravi di anafilassi.

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Un sondaggio a livello nazionale negli Stati Uniti ha evidenziato una carenza di farmaci di seconda linea contro la tubercolosi, per la cui cura esistono diversi programmi sanitari. La carenza è tale da far registrare numerosi fallimenti terapeutici ed è stato proprio questo il principale campanello d’allarme.

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Secondo l’EFPIA, la federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche, l’Agenzia regolatoria cinese sarebbe disposta a rilasciare la “written confirmation” per i siti produttivi sotto la sua giurisdizione, in ottemperanza alla nuova normativa europea sull’importazione delle materia prime da paesi extra-UE.

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L’Agenzia regolatoria cinese sta esaminando una serie di proposte che mirano ad accelerare il lancio di farmaci generici, medicinali innovativi e terapie pediatriche.

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L’Agenzia regolatoria cinese ha annunciato l’emanazione di nuovi standard di Buona Pratica per la distribuzione e la fornitura dei prodotti farmaceutici che entrerà in vigore il 1° giugno del 2013. I produttori che non ottemperano ai nuovi standard entro il 2016 non saranno autorizzati a proseguire le proprie attività.

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È iniziata la valutazione della bozza della linea guida sul Regolamento 1223/2009, che dovrebbe facilitare alle imprese il compito di ottemperare ai requisiti dell’allegato I, che fissa i contenuti della Relazione sulla Sicurezza del Prodotto Cosmetico.

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La Federazione Europea delle Industrie e delle Associazioni Farmaceutiche (EFPIA) e l’americana PhRMA hanno salutato con entusiasmo l’annuncio del nuovo accordo commerciale che rafforzare i legami economici tra Europa e Stati Uniti.

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L’Agenzia regolatoria americana FDA ha approvato un farmaco iniettabile a base di mipomersen, da somministrare in aggiunta a medicinali ipolipemizzanti e alla dieta per il trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote.

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I produttori australiani di brand hanno aspramente criticato la richiesta dei produttori di generici di aumentare la fetta di mercato di questi medicinali nell’ambito del programma di rimborsi farmaceutici - il Pharmaceutical Benefits Scheme - dal 12% al 16%.

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