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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

linee-guida-fdaL’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha rafforzato le avvertenze, peraltro già presenti, relative a reazioni allergiche potenzialmente fatali che possono verificarsi in seguito all’utilizzo del medicinale contenente ferumoxytol, un prodotto a base di ferro per via endovenosa, indicato per le anemie. 

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linee-guida-fdaL’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha pubblicato una linea guida dedicata alla valutazione degli effetti indesiderati dei sulla capacità di guidare veicoli. 

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antibiotics-usaL’amministrazione Obama ha presentato un piano d’azione per combattere la resistenza agli antibiotici, che negli Stati Uniti causa oltre 20.000 morti. 

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canadaA partire dal 1° aprile l’Agenzia competente per i Dispositivi Medici, Health Canada, non accetta più i moduli cartacei per le domande di autorizzazione dei dispositivi medici.

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dispositivo-medico-ivA partire da gennaio 2016 l’autorità coreana competente per i dispositivi medici richiederà ai produttori i dati clinici relativi a numerosi dispositivi attualmente esentati da questo requisito qualora sia possibile dimostrare la loro equivalenza ad altri dispositivi già sul mercato. 

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australiaÈ arrivato ad una svolta decisiva il dibattito sull’accesso ai medicinali oncologici, dopo i tentativi di pressione da parte dell’industria per ottenere valutazioni accelerate di questi medicinali. 

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statineSecondo i risultati di un nuovo studio statunitense, l’assunzione di statine dimezza il rischio di tumori al fegato.

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L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha approvato l’uso del principio attivo panobinostat, già utilizzato nel trattamento di diverse forme tumorali, anche per il mieloma multiplo, in pazienti che hanno già ricevuto terapie standard. 

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ctd-asianI paesi membri dell’ASEAN, l’Associazione delle Nazioni del Sud Est Asiatico, hanno concordato una linea guida su un formato comune per la preparazione delle domande di autorizzazione di medicinali per uso umano.

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