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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha approvato un fattore antiemofilico ricombinante per il trattamento di episodi emorragici in pazienti adulti con emofilia acquisita A (mancanza del fattore VIII), una patologia rara, non genetica, la cui diagnosi è difficile. 

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Resterà aperta fino al 15 novembre la consultazione pubblica lanciata dall’Organizzazione Mondiale della Sanità sulla pubblicazione dei risultati degli studi clinici. 

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L’agenzia regolatoria statunitense FDA ha approvato il principio attivo nintedanib per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (IPF), il cui trattamento attuale prevede l’ossigeno-terapia, la riabilitazione polmonare e il trapianto di polmone. 

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L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha approvato alcune modifiche al foglio illustrativo del medicinale a base di omalizumab, indicato per il trattamento dell’asma.

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In seguito alla ricezione di segnalazioni relative a gravi eventi avversi di natura cardiovascolare (24 casi di infarto del miocardio, 5 casi cerebrovascolari, e un attacco ischemico transitorio), l’Agenzia regolatoria australiana TGA aggiornato le informazioni sul prodotto relative ai medicinali a base di buproprione, indicato per la dipendenza da nicotina.

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L’Ufficio di Farmacovigilanza dell’AIFA ha richiesto una modifica agli stampati dei medicinali che agiscono sul Sistema Renina- Angiotensina (RAS).

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L’Istituto nazionale americano per la salute (NIH) ha sollecitato l’industria medica, farmaceutica e biofarmaceutica a concentrare i propri sforzi su un gruppo scelto di aree terapeutiche e di prodotti in quanto di primaria necessità per i pazienti pediatrici. 

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L’autorità nazionale indiana per il controllo dei prezzi ha fissato i prezzi di 10 farmaci di associazione nell’ambito dell’ordinanza sul controllo dei prezzi dei medicinali dello scorso anno.

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Nel corso di un recente meeting tenuto da ANVISA sul tema dei dispositivi medici, l’autorità regolatoria brasiliana ha esortato i produttori a prepararsi a preparare la documentazione per le registrazioni dei DM in formato elettronico. 

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