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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

La linea guida dell’Agenzia americana sull’analisi farmacocinetica di natura fisiologica è stata l’oggetto di discussione a livello europeo e ha messo a confronto l’EMA ed alcune multinazionali del farmaco. 

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L’India ha appena varato una nuova normativa per i dispositivi medici che introduce requisiti più formalizzati per la loro registrazione rispetto all’attuale legislazione. 

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Il nuovo Presidente americano Donald Trump ha promesso alle aziende del comparto farmaceutico la cancellazione delle norme che regolano il settore, a livelli mai visti finora. 

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L’Agenzia statunitense FDA ha rilasciato una linea guida sulle richieste preliminari di designazione (Pre-RFD) per i fabbricanti di prodotti combinati. 

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Uno studio pubblicato su un’importante rivista medica internazionale sottolinea il calo preoccupante delle vaccinazioni dei bambini contro il morbillo, riassumendo revisioni, studi, rapporti epidemiologici, libri e dichiarazioni di enti e organizzazioni internazionali che escludono la relazione tra il vaccino e l’autismo e insistono sull’importanza della vaccinazione non solo per l’individuo ma per la salute collettiva. 

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Le agenzie regolatorie di Stati Uniti ed Unione Europea, FDA ed EMA, hanno istituito un gruppo di lavoro comune per lo sviluppo di medicinali contro le malattie rare. 

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L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha abbracciato l’approccio personalizzato alle cure mediche, incoraggiando lo sviluppo di nuovi agenti antimicrobici in associazione con dispositivi che testino la sensibilità antimicrobica. 

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L’Agenzia Regolatoria statunitense FDA ha finalmente completato le norme relative alle informazioni nutrizionali e alle porzioni, nell’ambito delle linee guida nazionali sull’alimentazione, ma le regole sull’etichettatura non verranno modificate nella loro sostanza.

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L’Agenzia regolatoria brasiliana ANVISA ha annunciato l’entrata in vigore di una nuova legislazione che consentirà una maggiore flessibilità nei trasferimenti delle registrazioni di dispostivi medici.

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