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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

L’Agenzia regolatoria canadese Health Canada ha classificato alcuni tipi di prodotti combinati, inclusi alcuni bordeline, che per le loro caratteristiche non possono essere considerati né farmaci né dispostivi medici. 

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L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha approvato un analgesico oppiaceo a base di ossicodone cloridrato e naxolone cloridrato in compresse a rilascio prolungato, le cui proprietà sono in grado di ridurre, ma non di prevenire del tutto, l’abuso tramite fiuto o iniezione. 

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L’agenzia regolatoria australiana TGA ha adottato una serie di linee guida europee. L’adozione segue una consultazione interna all’Agenzia e con tutte le parti interessate, in particolare con i gruppi industriali e quelli che rappresentano i consumatori. 

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L’Agenzia regolatoria neozelandese Medsafe ha avviato il monitoraggio dei medicinali a base di acido pamidronico, un agente della classe dei bifosfonati, utilizzato nella terapia e nella prevenzione dell'osteoporosi e nella cura di altre patologie delle ossa.

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L’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa ha aperto una consultazione pubblica sulla proposta di includere metodi microbiologici alternativi nella Farmacopea nazionale.

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L’Autorità regolatoria cinese per i vaccini ha superato tutti gli standard dell’Organizzazione Mondiale della Sanità: i vaccini prodotti in Cina verranno ora inseriti nella lista internazionale per l’acquisto di vaccini redatta dall’OMS.

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L’Agenzia regolatoria australiana TGA ha pubblicato i Cost Recovery Impact Statements (CRIS), redatti annualmente per documentare le modalità in cui le tariffe e le tasse imposte dall’Agenzia riflettono la politica di recupero delle spese.

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Si è conclusa la consultazione pubblica lanciata lo scorso maggio dall’Agenzia regolatoria neozelandese Medsafe sulle proposte di modifica dei processi di valutazione. 

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È stata appena pubblicata la decisione che sposta il diritto di dare il consenso anticipato per la concessione di brevetti di prodotti e processi farmaceutici alla Sovraintendenza dei Prodotti Farmaceutici e Biologici all’interno dell’Agenzia regolatoria Anvisa togliendola al Presidente dell’Agenzia stessa come era stato in passato.

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