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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato alcune informazioni relative alla gestione delle segnalazioni delle reazioni avverse sospette in attesa della nuova versione di EudraVigilance. 

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato una nota informativa importante sui medicinali a base del principio attivo fingolimod impiegato nel trattamento nella sclerosi multipla recidivante-remittente. 

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato una serie di determinazioni che modificano il regime di fornitura della terapia ormonale sostitutiva (TOS), dei vaccini trivalenti e dei medicinali per la vaginite atrofica.

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Entrerà in vigore il prossimo 22 novembre la nuova versione di Eudravigilance, il sistema europeo che raccoglie e gestisce le segnalazioni di reazioni sospette avverse in Europa.

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Il Ministero della Salute ha pubblicato il decreto che individua le procedure di notifica di modifiche non essenziali da parte delle officine di produzione di medicinali veterinari.

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L’Istituto Superiore di Sanità ha reso l’importo della tariffa da versare per la registrazione e/o del mantenimento dei prodotti nell’Archivio Preparati Pericolosi. L’importo di 50€ è esente da bollo e deve essere versato per ogni singolo registrante; è dunque indipendente dal numero delle miscele registrate o da registrare.

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato i dati relativi al monitoraggio della spesa farmaceutica regionale estendendoli al periodo gennaio-giugno 2017, in adempimento alla legge 222/2007.

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Per consentire la prescrizione per principio attivo, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo e per nome commerciale.

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In seguito alla dichiarazione di non compliance alle GMP, l’AIFA ha chiesto alle Aziende farmaceutiche di verificare la presenza nel dossier dell’officina indiana Concord Biotech LTD, 1482 to 1486 Trasad Road, Dist. Ahmedabad 382225 (Gujarat), Dholka, come fornitore di sostanze attive e/o intermedi di produzione per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l'esportazione. 

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