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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

aifaÈ disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la validazione amministrativa.

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Da un’ispezione condotto dall’Agenzia regolatoria tedesca, il sito indiano Optimus Drugs Private Ltd è risultato non in compliance con le GMP: 

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Ritirati due CEP da parte dell’EDQM. Il primo (R1-CEP 2006-189-Rev 00), relativo al principio attivo acido alendronico, appartiene all’officina di produzione cinese Shijiazhuang Pharmaceutical Group, Huasheng Pharma Co. Ltd, mentre il secondo (R0-CEP 2011-303-Rev 00) relativo al principio attivo diosmina, appartiene all’officina indiana Elder Pharmaceuticals Ltd.

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A partire dal 30 luglio è vietata la prescrizione e la preparazione di preparazioni magistrali

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In seguito ad un’ispezione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, il sito produttivo indiano Parabolic Drugs Limited, Haryana, India, è risultato non in compliance con le GMP.

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È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la validazione amministrativa.

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Le attività di notifica dei provvedimenti AIFA alle aziende verrà sospesa per la pausa estiva.

L’ultima data utile per il ritiro dei provvedimenti è il 6 agosto. Le attività verranno poi riprese il 3 settembre prossimo. 

uso-farmaci-italiaÈ stato pubblicato il Rapporto Osmed relativo al consumo dei farmaci nel nostro Paese. 

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aifaL’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato una comunicazione per chiarire il calcolo delle applicazioni degli accordi di condivisione del rischio nell’ambito della piattaforma web dei registri AIFA.

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