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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

aifaL’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato alcuni chiarimenti relative all’implementazione dei trasferimenti di titolarità di AIC nel foglio illustrative e nelle etichette e al conseguente smaltimento scorte.

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rapid-alertFederchimica, la federazione di Confindustria che riunisce le associazioni di aziende chimiche, ha pubblicato una brochure sulla redazione delle schede dati di sicurezza. 

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aifaL’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato in Gazzetta Ufficiale la determina n. 809/2015 che contiene i requisiti minimi necessari per le strutture sanitarie che eseguono sperimentazioni di fase I in base alla normativa in vigore (art. 11 DPR Repubblica 21 settembre 2001, n. 439 e art. 31, comma 3 del D.Lg. 6 novembre 2007, n. 200). 

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aifaIn accordo con quanto diffuso dall’EMA, anche l’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato una Nota Informativa Importante relativa al rischio di acidosi diabetica associato al trattamento con gli inibitori SGLT2.

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aifaL’Agenzia italiana del farmaco ha reso note le modalità per il pagamento del diritto annuale per le AIC valide al 31 dicembre 2014. 

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farmacovigilanza-ibuprofeneL’Agenzia Italiana del Farmaco ha ricordato ai titolari di autorizzazione all’immissione in commercio che per i medicinali soggetti a monitoraggio da parte dell’EMA, non è più necessario inserire nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) le sospette reazioni avverse relative a casi italiani menzionati nell’elenco della letteratura medica monitorata dall’Agenzia europea. 

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aifaL’Agenzia Italiana del Farmaco ha comunicato l’entrata in vigore del decreto ministeriale datato 16 gennaio 2015 che include disposizioni in materia di medicinali per terapie avanzate preparati su base non ripetitiva. 

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aifaL’Agenzia Italiana del Farmaco ha annunciato l’aggiornamento del sistema di versamento delle tariffe con l’inclusione di due nuove tariffe per il rinnovo dei medicinali omeopatici. 

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aifaPer consentire la prescrizione per principio attivo, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo e per nome commerciale. 

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