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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

La Banca Dati Famaci realizzata da AIFA, e contenente tutti i Fogli Illustrativi e i Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto di tutti i medicinali autorizzati in Italia, è ora disponibili in un’applicazione AIFA a disposizione degli utenti. 

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha avviato due progetti di comunicazione scientifica sull’uso dei farmaci durante la gravidanza e nella popolazione pediatrica, al fine di promuoverne l’uso consapevole. 

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È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la validazione amministrativa. La lista fa riferimento alle sole domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relativi agli stessi prodotti.

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato una nuova linea guida per l’implementazione delle nuove norme relative alle sostanze attive e agli eccipienti utilizzati nella produzione di medicinali per uso umano. 

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Come previsto dal Decreto del Presidente della Repubblica 309/90 (art. 66), gli enti e le imprese autorizzati alla produzione, fabbricazione e impiego di sostanze stupefacenti e di medicinali contenenti sostanze stupefacenti, compresi nelle tabelle I e II, e che intendono importare sostanze stupefacenti, sono tenuti a trasmettere al Ministero della Salute una comunicazione relativa alle stime dei quantitativi da importare nell’intero anno prossimo entro il 31 maggio prossimo. L’obbligo di trasmissione dei dati vale anche per le aziende al commercio solo in caso di previsione di importazione

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Con il Decreto del Ministero della Salute 22 aprile 2014 è stato istituito il monitoraggio delle grandi apparecchiature sanitarie in dotazione alle strutture sanitarie pubbliche e presso quelle private accreditate, nonché il relativo flusso informativo. 

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È stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 103 del 6 maggio scorso, il Decreto del Ministero della Salute 23 dicembre 2013 che stabilisce la registrazione dei dispositivi diagnostici in vitro, nonché i loro fabbricanti e mandatari nel Repertorio dei dispositivi medici. 

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato il documento di domande e risposte che intende supportare i Responsabili di Farmacovigilanza facilitando l’inserimento delle informazioni della scheda di sospetta reazione avversa nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza. 

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È disponibile la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti

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