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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

Dopo l’approvazione da parte del Parlamento europeo di nuove regole sulla protezione dei dati personali, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto il punto sulla situazione del nostro paese. 

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Il Ministero della Salute ha fatto il punto sullo svolgimento degli Stati Generali della Salute, svoltosi la scorsa settimana a Roma e che ha visto la partecipazione sia del Capo dello Stato che del Presidente del Consiglio.

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È entrato in vigore il 5 aprile scorso il decreto legislativo 4 marzo 2014, n. 38 che implementa la direttiva 2011/24/UE concernente l'applicazione dei diritti dei pazienti relativi all'assistenza sanitaria transfrontaliera e la direttiva 2012/52/UE, che include misure per agevolare il riconoscimento delle ricette mediche emesse in un altro stato membro. 

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A partire dal 7 aprile scorso sono stati aggiornati i Registri dei Monitoraggio dei Farmaci con due nuovi principi attivi: telaprevir e boceprevir (entrambi con le due indicazioni terapeutiche: trattamento dell’epatite C cronica di genotipo 1 e infezione da HCV genotipo 1 recidivante dopo trapianto di fegato). 

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In seguito ad un’ispezione dell’autorità nazionale competente, il sito inglese SCM Pharma Limited – Unit 6, Regents Drive, Low Prudhoe Industrial Estate, Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX, UK ha visto ritirarsi il certificato di GMP. 

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Entro e non oltre il 30 aprile prossimo tutte le aziende produttrici di dispositivi medici dovranno presentare la dichiarazione relativa all’ammontare complessivo della spesa sostenuta nell’anno 2013 per le attività di promozione, al netto delle spese per il personale addetto.

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È stato pubblicato in gazzetta ufficiale il Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri n. 59 dell’11 febbraio 2014 recante il regolamento di organizzazione del Ministero della Salute che entrerà in vigore il prossimo 23 aprile. 

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Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico - chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 41 del 5 aprile 2014 (Abiogen Pharma - Angenerico - Bayer - CSL Behring - Dentsply Italia - Doc Generici - EG - Epifarma - FG - Fidia Farmaceutici - Fresenius Medical Care Italia - I.G. Farmaceutici - Ipso Pharma - Istituto Luso Farmaco d'Italia - Italfarmaco - Janssen-Cilag - Laboratori Alter - Laboratori Baldacci - Lincoln Medical - LJ Pharma - Medigas Italia - MSD Italia - Pharmeg - Piam Farmaceutici - Ratiopharm - Ratiopharm Italia - Reckitt Benckiser Healthcare International - Sanofi-Aventis - So.Se.Pharm - Takeda Italia - Zentiva Italia).

Con il decreto 27 marzo 2014 del Ministero della Salute contenente l’aggiornamento del DM 9 luglio 2012 sulla “Disciplina dell’impiego negli integratori alimentari di sostanze e preparati vegetali” è stata finalmente pubblicata, seppur in via provvisoria, la lista di piante ammesse negli integratori alimentari prevista dal progetto BELFRIT.

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