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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

Assogenerici, l’associazione che riunisce i produttori italiani di generici, è tornato sulla questione del cosiddetto “patent linkage”, ovvero il vincolo rappresentate dalle procedure di registrazione alla scadenza del brevetto, che ritarda l’ammissione dalla rimborsabilità dei farmaci generici, con grandi danni in termini di costi per il Servizio Sanitario Nazionale. 

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Il Ministero della Salute ha emanato una nuova linea guida per l’autorizzazione all'immissione in commercio e all'impiego dei coadiuvanti di prodotti fitosanitari. 

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Nel corso di un controllo avvenuto nell’ambito del programma ispettivo dell’EDQM, il sito produttivo cinese Suzhou NO. 5 Pharmaceutical factory co. ltd è risultato non ottemperante alle Buone Pratiche di Produzione (GMP) ed è stato predisposto il ritiri del certificato R0- CEP 2006-074-Rev 00/NIFUROXAZIDE. 

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha comunicato alle Aziende Farmaceutiche che la data di pubblicazione del pay-back sulla spesa convenzionata per il secondo semestre del 2013 è stato posticipato.

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DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

DETERMINA 10 marzo 2014

Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

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DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 10 marzo 2014

Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

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È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la validazione amministrativa.

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Entrerà in vigore il prossimo 23 aprile il decreto legislativo 4 marzo 2014, n. 42 recante attuazione dell'articolo 1, paragrafi 1, 5 e 12 della direttiva 2012/26/UE, che modifica la direttiva 2001/83/CE, per quanto riguarda la farmacovigilanza

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Un recente studio ha sottolineato che insieme alla contraffazione dei farmaci, anche i furti sono una piaga importante che va combattuta.

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