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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato la determinazione relative al pay-back 5% per il 2016.

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato un documento di domande e risposte sulla compilazione del dossier di autorizzazione per la presentazione delle domande di rinnovo di medicinali omeopatici entro il prossimo 30 giugno, come previsto dalla Legge 190/2014. 

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In seguito alle ordinanze del TAR relative al ripiano della spesa farmaceutica territoriale ed ospedaliera (vedere ISI n. 5 del 30-01-2017) l’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato l’elenco dei farmaci innovativi e orfani considerati ai fini della procedura. 

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Per consentire la prescrizione per principio attivo, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo e per nome commerciale. 

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L’Agenzia Italiana del Farmaco, in collaborazione con il Ministero della Salute e l’Istituto Superiore di Sanità, ha fatto il punto sui casi di meningite che i media stanno amplificando. 

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È stato pubblicato in Gazzetta in testo sulle modifiche “non essenziali” agli impianti di produzione, che non comportano cioè un impatto sui processi o sui locali e per le quali non è prevista un’ispezione da parte dell’Autorità.

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L’AIFA ha pubblicato il 15° rapporto sulla Sperimentazione Clinica in Italia nell’anno 2015. Il numero di sperimentazioni è rimasto stabile, con un lieve aumento delle sperimentazioni a scopo di lucro.

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha reso disponibili sul proprio sito i nuovo modelli di lettera di trasmissione per la presentazione di domande di autorizzazione di sperimentazione clinica e di emendamento sostanziale per studi clinici di fase II, III e IV (si veda ISI n. 1 del 02-01-2017).

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Si sta svolgendo in questi giorni la IX conferenza nazionale sui dispositivi medici, che vede la partecipazione di Ministero della Salute, rappresentanti regionali, esperti nazionali ed europei provenienti da altre istituzioni e dal mondo universitario ed industriale, Assobiomedica ed altre associazioni di imprese. 

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