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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

Il 16 Novembre 2016 si è svolta a Roma la 5° Conferenza nazionale sul Regolamento REACH.

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Novità per i registri dei farmaci sottoposti a monitoraggio.

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha sospeso nuovamente la determinazione n. 458 del 31 marzo 2016, che prevede, tra le disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica, anche la valutazione dell'equivalenza terapeutica di principi attivi diversi per identificare, per le stesse indicazioni, aree di sovrapponibilità terapeutica.

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Per consentire la prescrizione per principio attivo, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo e per nome commerciale. 

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In seguito all’entrata in vigore di nuove misure fiscali, il Ministero della Salute sta aggiornando più frequentemente l’elenco dei fabbricanti di dispositivi oftalmici e ottici su misura. 

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A partire dal 16 ottobre il principio attivo cobimetinib è disponibile nei registri dei medicinali sottoposti a monitoraggio in associazione con vemurafenib per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico con mutazione del BRAF V600.

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L’Agenzia Italiana del farmaco ha aggiornato i registri dei medicinali antivirali ad azione diretta sofosbuvir, simeprevir, dacatlasvir, ledipasvir+sofosbuvir e ombitasvir+paritaprevir+ritonavir nell’ambito dei registri dei farmaci sottoposti a monitoraggio. 

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato la determinazione n. 1520/2016, che elenca i medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio è decaduta per mancata commercializzazione in base dell’art. 38 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219.

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha chiesto a tutte le aziende titolari di medicinali ad uso umano per il mercato italiano ed europeo e ai produttori per l’esportazione verso Paesi terzi di verificare la presenza nei loro dossier autorizzativi dell’officina di produzione farmaceutica: Cheng Fong Chemical Co. Ltd. -  No. 19, Gong 4th Road, Dayuan District, Taoyuan City 337, a Taiwan come fornitore di principi attivo e/o intermedi di produzione. 

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