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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

Per la presentazione di domande di variazione relativamente ai Certificati di Conformità alla Farmacopea Europea (CEP) per sostanze nella cui produzione vengono utilizzati materiali di origine umana o animale, l’AIFA ha specificato che in caso di domanda di variazione per l’aggiunta di un nuovo produttore con CEP (B.III.1.a.3) è necessario presentare le seguenti variazioni preferibilmente in forma di grouping:

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