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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

È entrato nella sua fase operativa l’accordo tra l’Unione Europea e gli Stati Uniti per il mutuo riconoscimento delle ispezioni condotte presso i siti di produzione di specialità medicinali nei rispettivi territori, con l’inizio delle attività all’inizio di novembre. 

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Una nuova analisi di un gruppo indipendente di esperti ha sottolineato il rischio di carenze di medicinali nel caso in cui la Gran Bretagna non riesca a raggiungere un accordo soddisfacente con l’Europea dopo la Brexit. 

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L’industria farmaceutica francese lancia l’allarme sulla mancata crescita del settore, su tutti i fronti - dalla commercializzazione alla produzione e allo sviluppo clinico – e chiede interventi per potersi riprendere.

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Sta per concludersi la consultazione pubblica relativa al primo atto relativo ai nuovi regolamenti per i dispostivi medici e i diagnostici in vitro.

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Si è concluso la revisione dei medicinali contenenti il principio attivo docetaxel. Il PRAC, Comitato per la valutazione dei rischi di farmacovigilanza dell’EMA, ha concluso che non vi sono evidenze che giustifichino la modifica delle informazioni sul prodotto di questi medicinali. 

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Il Titolare di uno dei prodotti a base di fattore VIII di coagulazione ha chiesto il riesame della raccomandazione del PRAC che aveva concluso che non vi sono evidenze chiare e coerenti per definire l’incidenza dello sviluppo di inibitori nei pazienti emofilici trattati con fattore VIII ricombinante rispetto a quelli trattati con fattore VIII derivato dal plasma. 

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Il commercio di farmaci sarebbe il nuovo grande obiettivo del gigante dell’e-commerce Amazon, che in Gran Bretagna sta cercando farmacisti per posizioni di rilievo. 

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Il Servizio Sanitario Nazionale britannico sta calcolando i costi del probabile rientro in patria dei cittadini britannici a cui verrà sospesa l’assistenza sanitaria nell’Unione Europea in seguito alla Brexit. 

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L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha annunciato la pubblicazione di una serie di iniziative a supporto delle piccole e medie imprese per il triennio 2017-2020 nell’ambito delle collaborazioni tra l’Agenzia, le università e il network per l’innovazione. 

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