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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

L’Agenzia regolatoria francese ANSM ha pubblicato un nuovo modulo per la domanda di autorizzazione e di consultazione per la ricerca biomedicale sui dispositivi medici e diagnostici in vitro. 

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L’Agenzia regolatoria britannica MHRA ha sollecitato gli operatori sanitari a fornire informazioni complete e dettagliate sui rischio associati all’uso di medicinali a base di valproato in seguito al rafforzamento delle indicazioni di sicurezza nelle informazioni sul prodotto.

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L’Agenzia europea dei medicinali EMA ha raccomandato la sospensione dei medicinali le cui sperimentazioni cliniche sono state condotte presso la CRO GVK Biosciences di Hyderabad, lasciando tuttavia la decisione finale alle Agenzie nazionali. 

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L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha pubblicato il primo rapporto sui medicinali attualmente in fase di sviluppo per il trattamento del virus Ebola.

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Parere positivo per le staminali. 

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Il Ministero della salute tedesco ha commissionato all’Agenzia regolatoria BfArM una ricerca sugli errori di somministrazione dei medicinali.

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In seguito all’esito negativo dell’ispezione presso un sito indiano che esegue test clinici, anche di bioequivalenza, l’Agenzia regolatoria francese ANSM ha avviato una procedura di sospensione delle autorizzazioni all’immissione in commercio di 25 medicinali commercializzati in Francia. 

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Avviati dall’EMA due progetti pilota che coinvolgono i pazienti nella valutazione dei rischi e dei benefici dei medicinali. 

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L’HMA (Heads of Medicines Agencies) ha pubblicato una serie di aggiornamenti relative ai medicinali ad uso umano.

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