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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

L’Agenzia regolatoria danese ha sospeso l’autorizzazione alla produzione e il certificato GMP dell’importatore parallelo danese Europharma DK in seguito a gravi violazioni rilevate durante l’ultima ispezione al sito produttivo.

L’azienda è specializzata in importazioni parallela da altri paesi europei: i prodotti vengono poi riconfezionati e distribuiti in Danimarca, in Germania e in Svezia.

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Dopo la consultazione pubblica dello scorso novembre, la Commissione europea ha rilasciato una comunicazione che chiarisce alcuni dubbi relativi all’applicazione del Regolamento europeo sui farmaci orfani.

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Con le nuove raccomandazioni del CHMP dello scorso mese, sale ad 81 il numero di nuovi farmaci approvati nel 2016. Un numero importante, anche se si tratta di un calo rispetto al 2015, quando i prodotti approvati erano stati 93.

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L’Agenzia europea per i Medicinali (EMA) ha avviato una consultazione pubblica sulle modifiche proposte alle Linee guida sugli studi clinici first-in-human: le modifiche intendono migliorare ulteriormente la sicurezza dei partecipanti alle sperimentazioni. 

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La Gran Bretagna prosegue la sua riflessione sugli effetti che l’uscita dell’Unione europea avrà sui vari settori dell’economia e della salute. 

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Le nuove misure previste per tagliare la spesa del servizio sanitario nazionale britannico includono nuovi tagli ai costi per il personale. 

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L’EMA ha pubblicato il 6° rapporto sulla vendita di medicinali antimicrobici ad uso veterinario nel 2014. 

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L’Agenzia Europea dei Medicinali, EMA, ha pubblicato alcune raccomandazioni per il medicinale a base di levetiracetam.

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Entro il 2022 il mercato dei farmaci su prescrizione dovrebbe crescere di oltre il 6% l’anno, per un totale di oltre 1 triliardo di dollari. 

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