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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

L’Agenzia europea dei medicinali, EMA, ha diramato una serie di comunicazioni relative a nuove revisioni di medicinali. 

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È in scadenza il termine per l’invio dei commenti al documento sottoposto a consultazione pubblica sulle necessità di salute pubblica per la popolazione pediatrica, in particolare per quel che riguarda i medicinali per l’apparato respiratorio.

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Il Parlamento europeo e il Consiglio hanno raggiunto un accordo per migliorare la sorveglianza post-marketing e la tracciabilità dei dispositivi medici e dei diagnostici in vitro.

L’accordo risolve alcune problematiche rilevanti e contiene una serie di importanti miglioramenti al Sistema attualmente in uso.

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L’Agenzia Europea dei Medicinali ha diramato alcune comunicazioni di sicurezza. La prima riguarda i corticosteroidi inalatori: l’EMA ha confermato che i pazienti affetti da malattia polmonare cronica ostruttiva che ne fanno uso sono a rischio di polmonite.

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In seguito al rischio di insorgenza di carcinoma della vescica evidenziato in relazione all’uso dei medicinali a base di pioglitazone, il Comitato per i Medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una revisione del principio attivo che ha tuttavia confermato un profilo beneficio-rischio favorevole se il farmaco viene utilizzato come trattamento di seconda e terza linea.

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L'EMA, l’Agenzia europea per i medicinali ha avviato la revisione del medicinale a base di idelalisib, autorizzato per il trattamento della leucemia linfocitica cronica e del linfoma follicolare, due tumori rari del sangue.

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Il comitato di esperti del Centro europeo per la prevenzione delle malattie ha rilasciato un documento di consultazione pubblica sulle raccomandazioni relative all’uso degli inibitori della neuroaminidasi per il trattamento e la profilassi dell’influenza.

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L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha diramato alcune comunicazioni relative a medicinali per uso umano.

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È stato pubblicato all’inizio del mese il Regolamento delegato che integra la direttiva europea sui medicinali e stabilisce norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza da includere sull'imballaggio dei medicinali per uso umano.

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