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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

L’Agenzia europea dei medicinali ha raccomandato di limitare l’uso a lungo termine dei medicinali a base di calcitonina, poiché associato ad un aumento del rischio di tumore.

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L’Agenzia europea dei medicinali ha iniziato a raccogliere le richieste di partecipazione al workshop sull’accesso ai dati delle sperimentazioni cliniche e sulla trasparenza che si terrà il prossimo 22 novembre.

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L’Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una consultazione pubblica sulle modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo necessarie in seguito all’entrata in vigore della nuova normativa sulla farmacovigilanza.

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Aumenta la trasparenza sulle attività dell’Agenzia europea dei medicinali. L’EMA ha infatti annunciato la pubblicazione degli ordini del giorno e dei verbali dei Comitati scientifici dell'Agenzia.

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La Commissione Europea ha adottato una nuova proposta di Regolamento del Parlamento Europeo e del Consiglio concernente la sperimentazione clinica di medicinali per uso umano.

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L’Agenzia Europea dei Medicinali ha pubblicato un’integrazione alle linee guida sulla valutazione dei medicinali indicati per il trattamento delle infezioni batteriche con indicazioni specifiche e programmi di sviluppo clinico di nuovi antibiotici contro gli agenti patogeni rari o multi resistenti.

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L’AIFA ha completato la rivalutazione di sei medicinali autorizzati con procedura centralizzata contenenti i principi attivi orlistat, metossipolietilenglicole-epoetina beta, PegInterferone alfa-2a, oseltamivir e capecitabina prodotti presso lo stabilimento Roche Carolina Inc., Firenze, USA.

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Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, il nuovo comitato di valutazione dei rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia Europea dei Medicinali si è riunito per la prima volta il 20 luglio scorso.

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L’Agenzia nazionale per la sicurezza dei farmaci e dei prodotti per la salute francese (Ansm) ha ordinato il ritiro, il divieto di fabbricazione e d’uso, l’importazione, l’esportazione, la distribuzione all'ingrosso e al dettaglio e la distribuzione gratuita di tutti i prodotti cosmetici contenenti cloroacetammide, ritenuto responsabile di gravi danni alla salute umana, come confermato da uno studio recente.

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