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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

L’EMA ha pubblicato le versioni finali dei primi sette moduli e del primo allegato delle Good Pharmacovigilance Practice (GVP), nell’ambito dell’elaborazione delle linee guida sulla buona pratica di farmacovigilanza previste dalla nuova legislazione europea sulla farmacovigilanza.

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Il Governo spagnolo ha implementato aumenti fino ad oltre il 50% dei prezzi dei medicinali utilizzati per il trattamento delle patologie croniche, introducendo anche una compartecipazione del paziente per i farmaci da prescrizione fino al 60%.

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L’Agenzia Europea dei Medicinali ha raccomandato di limitare l’uso di medicinali a base di trimetazidina nei pazienti affetti da angina pectoris come trattamento di seconda linea, in terapia aggiuntiva.

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L’Agenzia Europea dei Medicinali ha ricordato ai titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio che hanno ricevuto un rinvio relativo al Pediatric Investigation Plan (PIP), che dovranno presentare un rapporto annuale per aggiornare l’Agenzia sull’andamento degli studi inclusi nel PIP, come definito dal Regolamento pediatrico.

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L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha fornito nuove raccomandazioni rivolte sull’uso del principio attivo doripenem per il trattamento di pazienti affetti da polmonite nosocomiale. Infatti la posologia attualmente approvata di 500 mg ogni 8 ore potrebbe non essere sufficiente a trattare tutti i pazienti affetti da polmonite nosocomiale.

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I programmi sanitari che impongono ai pazienti il pagamento di parte dei costi per i medicinali prescritti producono risultati migliori rispetto a quelli che forniscono tali medicinali a titolo gratuito.

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Sulla Gazzetta europea n. L 136 del 25 maggio scorso è stato pubblicato il Regolamento n. 432/2012 della Commissione del 16 maggio 2012 relativo alla compilazione di un elenco di indicazioni sulla salute consentite sui prodotti alimentari, diverse da quelle facenti riferimento alla riduzione dei rischi di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini.

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L’Agenzia europea dei medicinali ha pubblicato una revisione della linea guida sui biosimili per la consultazione pubblica, che descrive in particolare le modalità relative alla qualità di questi prodotti.

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L’Agenzia Europea dei Medicinali ha iniziato la pubblicazione delle reazioni avverse sospette ai medicinali autorizzati sul nuovo sito web www.adrreports.eu.

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