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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

Le lobby dell’industria farmaceutica spendono oltre 40 milioni di euro l’anno per influenzare le decisioni dell’Unione europea.

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L’Agenzia europea dei medicinali e l’Heads of Medicines Agencies hanno adottato un documento congiunto che fornisce per la prima volta un approccio più ampio all’identificazione delle informazioni di rilievo commerciale e dei dati personali che devono restare di natura confidenziale nell’ambito delle domande di autorizzazione.

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Dopo l’Agenzia Italiana del Farmaco, anche l’Agenzia Europea per i Medicinali ha adottato un Regolamento sui conflitti di interesse. La nuova politica per la gestione dei conflitti d’interesse riguarda i membri dei comitati scientifici e gli esperti, ma anche i membri del Consiglio di Amministrazione.

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I governi europei hanno urgenza di trasformare l’innovazione derivante dalla ricerca e dallo sviluppo nel settore biotecnologico in nuove forme di business e soprattutto in nuovi posti di lavoro.

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Un gruppo di rappresentanti dei pazienti presso il Parlamento europeo ha chiesto l’introduzione di una clausola nella direttiva sulla Farmacovigilanza che riguardi in maniera specifica i farmaci off-label.

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L’Agenzia Europea dei Medicinali ha confermato il rapporto beneficio-rischio positivo per i medicinali a base di ranelato di stronzio, ma ha tuttavia raccomandato nuove controindicazioni e la revisione delle avvertenze.

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L’Agenzia Europea dei Medicinali ha raccomandato lo spostamento della produzione di due medicinali antitumorali (doxorubicina cloridrato e istamina dicloridrato) dall’attuale sito produttivo negli Stati Uniti a siti alternativi.

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È di recente pubblicazione il nuovo regolamento sull’etichettatura elettronica (207/2012), in base al quale le Istruzioni per l’uso di alcuni dispositivi medici potranno essere fornite agli utilizzatori in formato elettronico.

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La Commissione europea ha avanzato una serie di proposte per accelerare l’ingresso nel mercato dei medicinali. Le raccomandazioni riguardano in modo particolare i farmaci generici, definiti essenziali, poiché aumentano l’accessibilità dei pazienti alle cure consentendo il taglio dei costi.

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