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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

La FDA statunitense ha introdotto una nuova nomenclatura per i biosimili: un suffisso di 4 lettere li distinguerà dal corrispondente farmaco originator, legato al nome di base da un trattino. 

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L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha approvato due nuovi farmaci per il controllo dei livelli di glucosio nel sangue, a base di insulina degludec e insulina degludec+insulina aspart in associazione. 

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A partire dal luglio scorso anche Brasile e Israele sono considerati come paesi dotati di un quadro normativo equivalente a quello dell’Unione europea.

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Si è svolto a Londra il primo forum dei partecipanti al programma SCOPE, un’azione congiunta volta a favorire una maggiore collaborazione e scambio di competenze fra gli Stati Membri dell’UE per lo sviluppo di un modello di unico di farmacovigilanza. 

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Nuovo parere degli esperti EFSA sui valori di riferimento per l’apporto di magnesio e fosforo. 

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5 caffè al giornoSecondo un nuovo parere dell’EFSA, l’autorità europea per la sicurezza alimentare, i soggetti adulti sani possono consumare fino a 400 mg di caffeina (5 caffè) al giorno e fino a 200 mg in una singola dose senza alcun rischio.

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ema-agenziaL’EMA ha revisionato e aggiornato due linee guida relative alla valutazione accelerata e all’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per accelerare l’accesso dei pazienti ai medicinali destinati a esigenze mediche ancora insoddisfatte. 

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ema-2015L’Agenzia Europea dei Medicinali EMA sta incrementando la sua collaborazione con altre agenzie internazionali, in particolare con l’americana FDA, per condividere informazioni e migliorare le buone pratiche nella tutela della salute pubblica. 

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Sono 11 le aziende farmaceutiche oggetto d’indagine da parte delle autorità rumene:

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