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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

L’Agenzia tedesca BfArM è stata informata della presenza sul mercato turco di confezioni contraffatte di un medicinale in soluzione orale contenente il principio attivo antiepilettico etosuccimide

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Una nuova allerta regolatoria è stata lanciata dall’autorità regolatoria ceca riguardo la contraffazione di un medicinale a base di deferasirox indicato per la talassemia:

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ema-2015L’Agenzia europea dei medicinali ha avviato la revisione di un impianto utilizzato in pazienti con problemi ai dischi intervertebrali e fratture alle gambe.

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ctd-asianNuove raccomandazioni da parte del Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali.

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usaLa Camera dei Rappresentanti statunitense ha approvato a sorpresa il cosiddetto Cures Act, la legge che intende accelerare la trasformazione delle nuove scoperte in campo medico e scientifico in terapie innovative attraverso un nuovo flusso di norme e finanziamenti. 

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ema-2015Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’approvazione di 10 nuovi medicinali. 

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bandiera-europaL’Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato la pubblicazione degli esiti degli PSUR, i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza dei principi attivi di medicinali autorizzati con procedure nazionali. 

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aifaL’EMA ha messo a disposizione delle aziende farmaceutiche una linea guida aggiornata per l’aggiornamento delle informazioni sul prodotto, con particolare riferimento a foglietti illustrativi ed etichettatura. 

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ema-agenziaL’Agenzia europea dei medicinali EMA ha approvato la creazione di un archivio centrale degli PSUR, i rapporti periodici di aggiornamento della sicurezza. 

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