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La rivista farmaceutica online

Informazioni Sanitarie

farmacovigilanza-ibuprofeneSi è tenuto a Oslo un incontro a livello europeo nell’ambito del Pharmacovigilance Joint Action SCOPE, avviato nel 2013, per favorire la collaborazione tra gli Stati membri e lo sviluppo e la divulgazione di competenze nell'ambito della Farmacovigilanza

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ema-agenziaL’Agenzia europea dei medicinali, EMA, ha lanciato una nuova iniziativa per incoraggiare ed accelerare lo sviluppo di medicinali ad uso pediatrico.

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ema-agenziaL’Agenzia europea dei Medicinali EMA ha pubblicato un documento (EU Medicines Agencies Network Strategy to 2020) sulla strategia comune per il network dei medicinali.

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wirelessL’Agenzia europea ha lanciato una nuova direttiva per i dispositivi medici che utilizzano componenti wireless, con modifiche anche al sito istituzionale per consentire ai produttori di trovare più rapidamente le informazioni e le norme di loro interesse. 

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cmdhIl CMDh, il comitato per i medicinali ad uso umano dell’EMA, ha pubblicato una linea guida sulle pratiche di collaborazione e scambio tra gli Stati membri in caso di problematiche relative all’applicazione delle norme di GMP.

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rapporto-emaL’agenzia europea dei medicinali EMA ha pubblicato il rapporto annuale per il 2014 nel quale evidenzia le proprie priorità, tra cui la valutazione dei medicinali e il supporto alla ricerca e allo sviluppo di medicinali innovativi. 

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farmaci-orfaniIl Comitato per i Medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’approvazione di 3 nuovi medicinali, un farmaco orfano e 7 generici.

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errori-terapeuticiIn seguito all’entrata in vigore dell’obbligo di segnalare tutte le reazioni avverse derivate da errori terapeutici, l’EMA ha lanciato una consultazione pubblica per due bozze di linea guida sulle buone pratiche in grado di migliorare la segnalazione, la valutazione e soprattutto la prevenzione di questi errori da parte delle autorità regolatorie e delle aziende farmaceutiche.

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medicinali-franciaL’Agenzia regolatoria francese ANSM ha pubblicato due importanti articoli scientifici sui risultati degli studi condotti sulla sicurezza dei medicinali. 

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