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Carenze e interruzioni, AIFA pubblica documento Q&A
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha reso disponibile il documento di “Questions & Answers” (Q&A) a chiarimento della nota per i titolari AIC relativa all’applicazione delle…
Oppioidi, AIFA informa gli operatori sanitari
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha richiamato l’attenzione degli operatori sanitari sulle indicazioni terapeutiche autorizzate dei medicinali oppioidi. In particolare, l’Agenzia ha fatto riferimento a medicinali…
La differenza tra farmaci OTC e SOP. I pazienti vogliono comunque essere rassicurati dai farmacisti.
Con un fatturato di due miliardi e mezzo l’anno e oltre 270 milioni di confezioni vendute in Italia, i farmaci SOP si confermano un business…
Oppioidi, nuove avvertenze in etichetta
L’Agenzia Italiana dei Medicinali ha pubblicato una comunicazione destinata alle aziende farmaceutiche che producono medicinali oppioidi vendibili al pubblico, richiedendo la presentazione di una variazione…
Idrossiclorochina, sospesi gli studi in Europa
Dopo il parere negativo dell’OMS sull’uso dell’idrossiclorochina nel trattamento dell’infezione da COVID-19, molti paesi europei stanno iniziando a sospendere le relative sperimentazioni. In Spagna, casi…
Decadenza per Sunset Clause, aggiornamento maggio 2020
L’AIFA ha diramato un nuovo warning (19-05-2020) con un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione. Le aziende che riscontrassero discrepanze possono inviare…
AIFA avvia studio sul plasma nel trattamento del COVID-19
L’Agenzia Italiana del Farmaco e l’Istituto Superiore di Sanità hanno avviato a livello nazionale uno studio comparativo randomizzato e controllato per la valutazione dell’efficacia e…
COVID-19, nuovi studi autorizzati da AIFA
L’Agenzia Italiana del farmaco ha autorizzato nuovi studi per il trattamento dell’infezione da COVID-19. Il primo è uno studio multicentrico multiarm in cui vengono valutati i principi…
COVID, aggiornate le Q&As sulla gestione dei medicinali
La Commissione europea ha aggiornato il documento di domande e risposte (Q&As) che fornisce una guida ai titolari AIC di medicinali ad uso umano sulle…
Ispezioni e GMP, arriva la notifica elettronica
L’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali dell’Agenzia Italiana delFarmaco ha comunicato che, nell’ambito delle misure straordinarie adottate per il contenimento della pandemia da COVID-19, sarà…