ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 39 del 2 aprile 2019 (Bayer – Crinos – GlaxoSmithKline – Kelemata – Laboratori Alter – Recordati).
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 26 marzo 2019
Aggiornamento dell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per quanto riguarda l’eliminazione del medicinale ciproterone acetato nell’indicazione «fase iniziale del trattamento inibitorio della pubertà con analoghi del GnRH in bambini con pubertà precoce» (Allegato P7). (Det. n. 34495/2019).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 14 marzo 2019
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvato con procedura centralizzata:
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Ibigen».
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 38 del 30 marzo 2019 (ABC Farmaceutici – Aspen Pharma Trading – Dymalife Pharmaceutical – EG – Gedeon Richter – Konpharma – Laboratori Guidotti – Pfizer Italia – Piramal Critical Care Italia – Rottapharm – S.F. Group – Sandoz – Sanofi – Synthon – Teva Italia – Teva Italia – Thea Farma).
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 11 marzo 2019
Classificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
Determina 11 marzo 2019
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 11 marzo 2019
Riclassificazione del medicinale per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
Determina 11 marzo 2019
Classificazione del medicinale per uso umano «Venlafaxina Doc Generici», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 492/2019).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Lamictal».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emmarin».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 37 del 28 marzo 2019 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Baxter – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Chiesi Farmaceutici – Doc Generici – F.I.R.M.A. – Genzyme Europe – Haemopharm Biofluids – Italfarmaco – Krka – Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals – Laboratorio Farmacologico Milanese – Medifarm – Mylan – Neopharmed Gentili – Orpha-Devel Handels und Vertriebs – Pensa Pharma – Pharmacare – Programmi Sanitari Integrati – Ranbaxy Italia – Ratiopharm – Sandoz – Sanofi – Sofar – Takeda Italia – Teva Italia – Tillomed Italia).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
Rettifica della determina IP n. 767 del 21 novembre 2018, concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Imovane».
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 11 marzo 2019
Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Zentiva», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale (Det. n. 483/2019).
Determina 11 marzo 2019
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Remicade», ai sensi dell’articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 484/2019).
Determina 11 marzo 2019
Riclassificazione del medicinale per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 36 del 26 marzo 2019 (Baxter Holding – Dentsply Sirona Italia – EG – Istituto Luso Farmaco d’Italia – ITC Farma – Laboratoires Bailleul – Laboratoires Mayoly Spindler – Laboratori Guidotti – Menarini International Operations Luxembourg – MSD Italia – Novartis Farma – NTC – Sanofi – Waymade).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Rettifica della determina n. 1538/2018 del 26 settembre 2018, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone Luye».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici. Rettifica della determina n. 1539/2018 del 26 settembre 2018 concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epethinan».
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 15 marzo 2019
Sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Comunicato relativo all’estratto della determina AAM/PPA n. 157 del 21 febbraio 2019, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano « Aggrastat».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 35 del 23 marzo 2019 (Abbvie – Agips Farmaceutici – Amdipharm – Bayer – Dompe’ Farmaceutici – Elpen Pharmaceutical – Fisiopharma – Ibsa Farmaceutici Italia – Italfarmaco – Laboratori Guidotti – Mundipharma Pharmaceuticals – Mylan – Neopharmed Gentili – Norgine Italia – Pfizer Consumer Healthcare – Pfizer Italia – Promedica – Sanofi – Sol – Teva Italia – Vivisol – Zentiva Italia).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
