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Idrossiclorochina, sospesi gli studi in Europa
Dopo il parere negativo dell’OMS sull’uso dell’idrossiclorochina nel trattamento dell’infezione da COVID-19, molti paesi europei stanno iniziando a sospendere le relative sperimentazioni. In Spagna, casi…
Decadenza per Sunset Clause, aggiornamento maggio 2020
L’AIFA ha diramato un nuovo warning (19-05-2020) con un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione. Le aziende che riscontrassero discrepanze possono inviare…
AIFA avvia studio sul plasma nel trattamento del COVID-19
L’Agenzia Italiana del Farmaco e l’Istituto Superiore di Sanità hanno avviato a livello nazionale uno studio comparativo randomizzato e controllato per la valutazione dell’efficacia e…
COVID-19, nuovi studi autorizzati da AIFA
L’Agenzia Italiana del farmaco ha autorizzato nuovi studi per il trattamento dell’infezione da COVID-19. Il primo è uno studio multicentrico multiarm in cui vengono valutati i principi…
COVID, aggiornate le Q&As sulla gestione dei medicinali
La Commissione europea ha aggiornato il documento di domande e risposte (Q&As) che fornisce una guida ai titolari AIC di medicinali ad uso umano sulle…
Ispezioni e GMP, arriva la notifica elettronica
L’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali dell’Agenzia Italiana delFarmaco ha comunicato che, nell’ambito delle misure straordinarie adottate per il contenimento della pandemia da COVID-19, sarà…
Eventi avversi, le segnalazioni nei pazienti COVID-19
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e le agenzie nazionali europee hannoricordato ai pazienti positivi al nuovo coronavirus di segnalare le reazioni avversesospette sviluppate durante l’assunzione…
Chiarimenti sulle ricette elettroniche veterinarie
Il Ministero della Salute ha diramato alcune precisazioni relative alla dispensazionedei medicinali veterinari in caso di terapia d’urgenza, con particolare riferimentoalla sostituzione del farmaco veterinario….
COVID-19, studi osservazionali di dati reali
L’International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) ha organizzato un workshop sulla possibile integrazione delle evidenze degli studi clinici su potenziali trattamenti terapeutici o vaccini…
Importazioni parallele, AIFA chiarisce variazioni e rinnovi
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha chiarito le modalità per la presentazione delle variazioni e di rinnovo dell’autorizzazione di medicinali di importazione parallela. Si tratta di…