G.U. n. 28 del 2 febbraio 2019

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Summa
  • Octegra
  • Docetaxel Amring
  • Cisatracurio Pfizer
  • Risedronato Cipla.

Rettifica della determina A.I.C. n. 132/2018 del 7 settembre 2018, concernente il rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.

Rettifica della determina A.I.C. n. 68/2018 dell’11 giugno 2018, concernente il rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale omeopatico «Ambra Grisea».

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.: G.U. n. 14 del 2 febbraio 2019 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Baxter – Bayer – Bristol-Myers Squibb – Bruschettini – Cheplapharm Arzneimittel – Cipros – EG – Eurospital – Exipharma – F.I.R.M.A. – Farmakopea – FB Health – Ibsa Farmaceutici Italia – Ipsen – Istituto Luso Farmaco d’Italia – Italfarmaco – Laboratori Guidotti – Merck Serono – Mylan Italia – Orion Corporation – Pfizer – Proge Farm – Ranbaxy Italia – Sandoz – Sanofi – Savoma Medicinali – So.Se.Pharm – Sofar – Tecnigen – Zentiva Italia).

G.U. n. 27 del 1° febbraio 2019

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Aimafix
  • Carexidil
  • Fosfomicina Aurobindo
  • Trusopt
  • Rocefin
  • Ropivacaina B. Braun
  • Lasonil antinfiammatorio e antireumatico
  • Symbicort
  • Solu Medrol
  • Daktarin dermatologico
  • Lincocin
  • Alfacaina
  • Flomax
  • Morniflu
  • Cocarnetina B12.

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Smoflipid
  • Blopress
  • Zhekort.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.

G.U. n. 26 del 31 gennaio 2019

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Caripul
  • Enapren
  • Igroseles, Lorans e Seles Beta
  • Dona
  • Sotalex.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 13 del 31 gennaio 2019 (Agips Farmaceutici – Alfasigma – Alk-Abellò – Astrazeneca – B. Braun Milano – Baxter – Bayer – Bracco Imaging Italia – Chiesi Farmaceutici – Doc Generici – Dompè Farmaceutici – Dymalife Pharmaceutical – Eli Lilly Italia – Epifarma – F.I.R.M.A. – Farma 1000 – Farmaka – Farto Farmaco Biochimico Toscano – GMM Farma – Hexal – Indivior Europe – Ipso Pharma – Italchimici – Italfarmaco – Laboratorio Farmaceutico C.T. – Laboratorio Farmaceutico SIT – Macleods Pharma UK – Malesci Istituto Farmacobiologico – Merck Serono – Neopharmed Gentili – Omnia – Pari Pharma – Perrigo Italia – Pfizer Italia – Pharmeg – Recordati – Sandoz – Sofar – Teva Italia – Thea Farma – Vemedia Manufacturing).

G.U. n. 25 del 30 gennaio 2019

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Pregnyl
  • Lasitone
  • Keplat
  • Equasym
  • Penstapho
  • Rapiva
  • Forotan
  • Rabeprazolo Actavis.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.

G.U. n. 24 del 29 gennaio 2019

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Daiichi Sankio».

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Farlutal
  • Nerisona, Travosept e Ultralan Dermatologico

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lecrosine».

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale omeopatico «Gelsemium complexe 70».

Rettifica dell’estratto della determina AAM/PPA n. 1074 del 20 novembre 2018, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ginenorm».

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 12 del 29 gennaio 2019 (Almus – Aurobindo Pharma (Italia) – Chiesi Farmaceutici – Effik Italia – Esseti Farmaceutici – Giovanni Ogna & Figli – GlaxoSmithKline – I.B.N. Savio – Mundipharma Pharmaceuticals – Nuova Farmec – Sandoz – Sico Società Italiana Carburo Ossigeno).

G.U. n. 23 del 28 gennaio 2019

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 25 gennaio 2019

Attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2017 (Det. n. DG/64/2019).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

Imatinib Dr. Reddy’s

  • Elutatis
  • Amelgen
  • Pemetrexed Housthon.

Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Diamicron
  • Fluimucil
  • Halcion
  • Yasminelle.

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Ditanrix
  • Candesartan Aurobindo Italia.

Ministero della Salute

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Advovet 180».

G.U. n. 22 del 26 gennaio 2019

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Acido Ibandronico Chemi
  • Soluzione Polisalina concentrata con potassio Galenica Senese
  • Elettrolitica reidratante con glucosio Galenica Senese
  • Buprenorfina Ethypharm
  • Gemcitabina Medac
  • Pamidronato Disodico Pfizer.

Ministero della Salute

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marbocyl soluzione iniettabile 10%».

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • Porsilis PRRS liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini
  • Flogend soluzione iniettabile.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 11 del 26 gennaio 2019 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Advanced Accelerator Applications – Aurobindo Pharma (Italia) – Baxter – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Biotest Pharma – Farma 1000 – Ibsa Farmaceutici Italia – Intermedical – Istituto Luso Farmaco d’Italia – Italfarmaco – Italian Devices – L. Molteni & C. – Laboratori Guidotti – Meda Pharma – Menarini International Operations Luxembourg – MSD Italia – Neopharmed Gentili – Pensa Pharma – Pharmafar – Rivoira Pharma – Roche – Rottapharm – Sandoz – Sanofi – Sifi – Teva – Teva Italia – Visufarma – Zentiva Italia).

G.U. n. 21 del 25 gennaio 2019

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Mucosolvan
  • Azatioprina Aspen
  • Physioneal
  • Accuretic e Accuprin
  • Foster
  • Phoxilium
  • Zirtec
  • Varivax.

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica degli stampati:

  • Bonlax S. Pellegrino
  • Vasoretic.

Ministero della Salute

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • Amoxifarma
  • Relosyl 50 Leisguard 5mg/ml sospensione orale per cani.

G.U. n. 20 del 24 gennaio 2019

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Ticovac
  • Formodual
  • Lodoz
  • Gelaspan e Gelofusine
  • Soriclar
  • Flonorm
  • Gentamicina Solfato Fisiopharma.

Ministero della Salute

Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Drontal Plus Flavour 35 kg» per cani.

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso veterinario.

S.O. n. 4 alla G.U. n. 20 del 24 gennaio 2019

CORTE DEI CONTI

Decreto 18 dicembre 2018 Approvazione del bilancio di previsione per l’esercizio finanziario 2019 e del bilancio pluriennale per il triennio 2019/2021.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 10 del 24 gennaio 2019 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Accord Healthcare – Aeffe Farmaceutici – Almus – Aurobindo Pharma (Italia) – B. Braun Milano – Bayer – Bruno Farmaceutici – Chemi – Cheplapharm Arzneimittel – Crinos – Curasept – Doc Generici – Effik Italia – EG – Genetic – GlaxoSmithKline – GMM Farma – HCS – I.B.N. Savio – Instituto Grifols – Konpharma – KRKA – Laboratori Alter – Lifepharma – Magis Farmaceutici – Menarini International Operations Luxembourg – Mylan – Neopharmed Gentili – Pharmaswiss Česka’ Republika – Pharmatex Italia – Recordati – S&R Farmaceutici – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Shire Italia – Theramex Ireland – Xellia Pharmaceuticals – Zentiva Italia).

G.U. n. 19 del 23 gennaio 2019

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 3 gennaio 2019

Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cholecomb», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 33/2019).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Tachipirina Flashtab
  • Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tecnigen
  • Ramipril HCT Zentiva
  • Amoxicillina DSM Sinochem
  • Candesartan Sandoz
  • Aripiprazolo Universal Farma
  • Ceftriaxone Qilu
  • Elatrex.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Adamon Enalapril e Idroclorotiazide Zentiva.