G.U. n. 216 del 17 settembre 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 3 settembre 2018

Classificazione del medicinale per uso umano «Prevymis», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1407/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano: Continua a leggere G.U. n. 216 del 17 settembre 2018

G.U. n. 215 del 15 settembre 2018

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 108 del 15 settembre 2018 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Accord Healthcare – Aspen Pharma Trading – Baxter – BB Farma – Cipros – Difa Cooper – EG – Errekappa Euroterapici – General Pharma Solutions – Laboratoires Bailleul – Laboratori Alter – Lampugnani Farmaceutici – Medac – Merus Labs Luxco II – MSD Italia – Nuova Farmec – Pfizer Italia – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – S.F. Group – Sanofi – Scharper – Shire Pharmaceutical Contracts – SPA Società Prodotti Antibiotici – Valeas – Waymade – Zentiva Italia).

G.U. n. 213 del 13 settembre 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 3 settembre 2018

Riduzione del prezzo di uno o più medicinali di titolarità delle aziende inadempienti agli oneri di ripiano della spesa farmaceutica ospedaliera per l’anno 2016, incrementato del 20 per cento (Det. n. 1416/2018/DG).

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.: Continua a leggere G.U. n. 213 del 13 settembre 2018

G.U. n. 212 del 12 agosto 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 31 agosto 2018

Proroga dell’inserimento del medicinale ATGAM (siero antilinfocitario di cavallo) nell’e­lenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale, ai sensi della Legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia dell’aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocita­rio di coniglio (Thymoglobuline®) (Det. n. DG/1378/2018).

Determina 31 agosto 2018

Inserimento del medicinale nicotinamide nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale, ai sensi della Legge 23 dicembre 1996, n. 648, come trattamento chemopreventivo per lo sviluppo di nuovi tumori cutanei epiteliali, in soggetti con una storia di almeno due carcinomi cutanei, spinocellulari o basocellulari, dopo intervento chirurgico (Det. n. DG/1379/2018).

Determina 31 agosto 2018

Aggiornamento dell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale, ai sensi della Legge 23 dicembre 1996, n. 648, per quanto riguarda l’eliminazione del medicinale lenalidomide nell’indicazione «Utilizzo nei linfomi mantellari MCL recidivati-refrattari a precedenti trattamenti chemioterapici per i quali non si ravvisano alternative terapeutiche e non candidabili a trapianto di cellule staminali autologhe o allogeniche» (Det. n. DG/1380/2018).

G.U. n. 208 del 7 agosto 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 10 agosto 2018

Integrazione della Determina n. 371/2018 del 9 marzo 2018, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Darunavir Teva» (Det. n. DG/1332/2018).

 

Determina 10 agosto 2018

Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano Continua a leggere G.U. n. 208 del 7 agosto 2018