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GMP, nuovo elenco per le notifiche a distanza
L’Agenzia Italiana del farmaco ha pubblicato un nuovo elenco di provvedimenti rilasciati dall’ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali, che possono essere ricevuti per raccomandata, la…
EMA, nuova linea guida sull’acqua farmaceutica
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha emanato una nuova linea guida sulla qualità dell’acqua per uso farmaceutico che entrerà in vigore a Febbraio 2021. La…
Effetto placebo, esiste anche per gli effetti collaterali?
In un celebre romanzo firmato da un fine umorista inglese il protagonista, nel leggere un libro di medicina alla ricerca dei sintomi del suo immaginario…
Diritto annuale 2020
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha messo a disposizione sul proprio portale le indicazioni per il pagamento del diritto annuale 2020 per le AIC in corso…
Carenze e interruzioni, AIFA pubblica documento Q&A
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha reso disponibile il documento di “Questions & Answers” (Q&A) a chiarimento della nota per i titolari AIC relativa all’applicazione delle…
Oppioidi, AIFA informa gli operatori sanitari
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha richiamato l’attenzione degli operatori sanitari sulle indicazioni terapeutiche autorizzate dei medicinali oppioidi. In particolare, l’Agenzia ha fatto riferimento a medicinali…
La differenza tra farmaci OTC e SOP. I pazienti vogliono comunque essere rassicurati dai farmacisti.
Con un fatturato di due miliardi e mezzo l’anno e oltre 270 milioni di confezioni vendute in Italia, i farmaci SOP si confermano un business…
Oppioidi, nuove avvertenze in etichetta
L’Agenzia Italiana dei Medicinali ha pubblicato una comunicazione destinata alle aziende farmaceutiche che producono medicinali oppioidi vendibili al pubblico, richiedendo la presentazione di una variazione…
Idrossiclorochina, sospesi gli studi in Europa
Dopo il parere negativo dell’OMS sull’uso dell’idrossiclorochina nel trattamento dell’infezione da COVID-19, molti paesi europei stanno iniziando a sospendere le relative sperimentazioni. In Spagna, casi…
Decadenza per Sunset Clause, aggiornamento maggio 2020
L’AIFA ha diramato un nuovo warning (19-05-2020) con un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione. Le aziende che riscontrassero discrepanze possono inviare…