Informazioni Sanitarie

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 24 dicembre 2018

Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvato con procedura centralizzata:

• Pelgraz e Udenyca (Det. n. 142838/2018)
• Verzenios e Xerava (Det. n. 142839/2018)
• Xeljanz (Det. n. 142840/2018)
• Verzenios (Det. n. 142842/2018)
• Cuprior (Det. n. 142845/2018)
• Carmustina Obvius (Det. n. 142856/2018)
• Prasugrel Mylan (Det. n. 142866/2018)
• Nplate (Det. n. 142868/2018).

Determina 2 gennaio 2019

Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sevelamer Carbonato Winthrop», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 49/2019).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Tadis
• Voltatrauma
• Rhinocort
• Vancomicina Pfizer
• Captopril Idroclorotiazide Ratiopharm Italia
• Sodio Acetato Galenica Senese
• Sodio e Potassio Bicarbonato.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 7 del 17 gennaio 2019 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Abbott Medical Italia – Air Liquide Sanità Service – B. Braun Milano – Bayer – Chemi – Effik Italia – Fisiopharma – Laboratorio Farmaceutico SIT – Laboratorio Farmacologico Milanese – Medifarm – Mundipharma Pharmaceuticals – Mylan – Novartis Farma – Pharmaber – Pharmacare – Recordati – S.F. Group – Sandoz – Sanofi – SF Group – So.Se.Pharm – Teva – Teva Italia).

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 24 dicembre 2018

Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano approvati con procedura centralizzata:

• Akynzeo e Cinqaero (Det. n. 142822/2018)
• Inhixa e Renvela (Det. n. 142824/2018)
• Braftovi e Mektovi (Det. n. 142826/2018)
• Gefitinib Mylan (Det. n. 142828/2018)
• Ilumetri e Slenyto (Det. n. 142830/2018)
• Imfinzi e Kigabeq (Det. n. 142833/2018).

S.O. n. 2 alla G.U. n. 13 del 16 gennaio 2019

Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 19 dicembre 2018

Approvazione del bilancio di previsione della Presidenza del Consiglio dei ministri per l’anno 2019 e per il triennio 2019-2021.

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI

Ministero della Salute

Decreto 26 novembre 2018

Misure sanitarie in caso di identificazione di Salmonella Infantis in gruppi riproduttori Gallus gallus, nell’ambito del Piano nazionale di controllo delle salmonellosi negli avicoli.

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 24 dicembre 2018

Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvato con procedura centralizzata:

• Symkevi (Det. n. 142796/2018)
• Kalydeco (Det. n. 142806/2018)
• Samsca (Det. n. 142810/2018).
• Segluromet e Sprycel (Det. n. 142812/2018)
• Trazimera (Det. n. 142816/2018)
• Bydureon (Det. n. 142818/2018)
• Vfend (Det. n. 142819/2018).

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 6 del 15 gennaio 2019 (Alfasigma – Allergan – Aspen Pharma Trading – Epifarma – FG – Industria Farmaceutica Galenica Senese – Ipso Pharma – Mundipharma Pharmaceuticals – Mylan Ire Healthcare – New Research – Pharm@idea – Scharper – Valeas).

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 5 del 12 gennaio 2019 (Alfasigma – Astellas Pharma – Bluefish Pharmaceuticals – Doc Generici – EG – Farma 1000 – FARTO Farmaco Biochimico Toscano – Giuliani – GlaxoSmithKline Consumer Healthcare – Iodosan – Istituto Luso Farmaco d’Italia – Italian Devices – L. Molteni & C. – Laboratorio Farmaceutico SIT – MSD Italia – Mundipharma Pharmaceuticals – Pensa Pharma – Perrigo Italia – Pfizer Italia – Piramal Healthcare UK – Ratiopharm – Tecnigen – Teva – Teva Italia – Zambon Italia – Zentiva Italia).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:

• Acnatac
• Voriconazolo Sandoz
• Lamivudina e Zidovudina Aurobindo.

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano con conseguente modifica stampati:

• Syntocinon
• Eutirox
• Naomi
• Metinal Idantoina
• Sodio Edetato Galenica Senese
• Sodio Lattato Galenica Senese.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Daktarin
• Veclam
• Oncotice.

Ministero della Salute

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario, ad azione immunologica, «Diluente per vaccini Boehringer Ingelheim contro la malattia di Marek».

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Ossitetraciclina Cenavisa 1000 mg/g».

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

• Ocnil 400 mg/ml polvere per uso nell’acqua da bere.
• Ubropen 600 mg» sospensione intramammaria per vacche in lattazione.

Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Cortacare».

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali omeopatici per uso umano «Vanda 1, Vanda 50 e Vanda 47».

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Rilaprost
• Calcio e magnesio cloruro galenica senese
• Adalat.

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Reactine».

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Cisatracurio Mylan Pharma
• Infectofos.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Alprazolam ABC
• Claritromicina Tad
• Riflax
• Tareg
• Lansoprazolo Mylan Generics.

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Labiriad» con conseguente modifica stampati.

Ministero della Salute

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

• Alpha Ject micro 1 Noda, emulsione iniettabile per branzino
• Milteforan 20 mg/ml soluzione orale per cani
• Baymec pour-on soluzione per bovini
• Pralen.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 4 del 10 gennaio 2019 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – A.T.F. Farmaceutici – Addenda Pharma – Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore – Allergan – Aurobindo Pharma (Italia) – Colgate-Palmolive Commerciale – Dymalife Pharmaceutical – EG – Eurospital – Gestipharm – HCS – IBA Molecular Italy – IG Farmaceutici – Italfarmaco – Krka – Laboratori Guidotti – MSD Italia – Mundipharma Pharmaceuticals – O.P. Pharma – Perrigo Italia – Pfizer Italia – Polifarma Benessere – Procter & Gamble – S.F. Group – SANOFI – Società Italiana Carburo Ossigeno – Sico – Teva Italia – Zentiva Italia).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

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