G.U. n. 147 del 27 giugno 2018

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI

Ministero della Salute

Decreto 11 maggio 2018

Modifiche al decreto 15 luglio 2004, recante: «Istituzione di una banca dati centrale finalizzata a monitorare le confezioni dei medicinali all’interno del sistema distributivo».

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 31 maggio 2018 Continua a leggere G.U. n. 147 del 27 giugno 2018

G.U. n. 141 del 20 giugno 2018

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Doc
  • Darunavir Teva B.V.
  • Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Teva.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano:

  • Merrem
  • Oxaliplatino Sun
  • Levotiroxina Teva
  • Claritromicina Almus
  • Aggrastat
  • Levofloxacina Aurobindo Pharma
  • Lasonil antinfiammatorio e antireumatico
  • Destrometorfano Bromidrato Zentiva
  • Benzac
  • Aliflus Donepezil Almus
  • Ampicillina e Sulbactam Ibi
  • Fragmin.

Rettifica della determina n. 253/2018 del 15 marzo 2018, relativa all’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Munal».

Rettifica della determina n. 319/2018 del 27 marzo 2018, relativa all’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Danatrol».

Ministero della Salute

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • Enterisol Ileitis, Genabilin 100mg/ml, Vetmedin 1,25 mg, Vetmedin 2,5 mg, Vetmedin 5 mg, Ubrolexin, Mamyzin 1 g/3 ml
  • Porcilis Ery + Parvo + Lepto sospensione iniettabile per suini.

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • Nipoxyme
  • Ubiflox.

G.U. n. 140 del 19 giugno 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 31 maggio 2018

Riclassificazione del medicinale per uso umano «Prodirexan», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 889/2018).

Determina 5 giugno 2018

Attività di rimborso alle regioni, in applicazione dell’accordo di rimborsabilità Continua a leggere G.U. n. 140 del 19 giugno 2018

G.U. n. 139 del 18 giugno 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 31 maggio 2018

Modifica della classificazione ai fini della rimborsabilità e regime di fornitura, relativamente al medicinale per uso umano «Entresto» (Det. n. 877/2018).

Determina 31 maggio 2018

Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Disipal», ai sensi dell’art. 8, Continua a leggere G.U. n. 139 del 18 giugno 2018