G.U. n. 199 del 28 agosto 2018

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI

Ministero della Salute

Decreto 10 agosto 2018

Limiti massimi di spesa per l’erogazione dei prodotti senza glutine, di cui all’articolo 4, commi 1 e 2, della legge 4 luglio 2005, n. 123, recante: «Norme per la protezione dei soggetti malati di celiachia».

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 13 luglio 2018

Classificazione del medicinale per uso umano «Rekovelle», ai sensi dell’articolo 8, Continua a leggere G.U. n. 199 del 28 agosto 2018

G.U. n. 197 del 25 agosto 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 3 agosto 2018

Inserimento del medicinale octreotide a lunga durata d’azione nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il rallentamento della progressione dell’insufficienza renale associata alla malattia del rene policistico autosomico dominante (ADPKD) in adulti con CKD di stadio 4 e aumentato rischio di rapida progressione verso l’uremia terminale e terapia dialitica sostitutiva (Det. n. 1264/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Cozaar
  • Neurofen febbre e dolore
  • Zoely.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Enalapril e Lercanidipina Sagaem
  • Timololo Tubilux Pharma
  • Dolgosin
  • Aripiprazolo Focus
  • Misoone.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 99 del 25 agosto 2018 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Acarpia Farmaceutici – Crinos – CSL Behring – EG – Epifarma – Fidia Farmaceutici – Heraeus Kulzer – I.B.N. Savio – Krka – Meda Pharma – Mylan – Pfizer Italia – Sandoz).

G.U. n. 196 del 24 agosto 2018

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali omeopatici «Ricinus Communis» e «Teucrium Marum».

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proxedox».

G.U. n. 191 del 18 agosto 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 31 luglio 2018

Classificazione del medicinale per uso umano «Esbriet», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1240/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Rettifica dell’estratto della determina n. 936/2018 del 6 giugno 2018, concernente l’integrazione dell’estratto della determina n. 1250/2017 del 7 luglio 2017, relativamente al medicinale per uso umano «Darunavir Doc».

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano: Continua a leggere G.U. n. 191 del 18 agosto 2018

G.U. n. 189 del 16 agosto 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 31 luglio 2018

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rydapt» (Det. n. 1228/2018).

Determina 31 luglio 2018

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, dei seguenti medicinali per uso umano: Continua a leggere G.U. n. 189 del 16 agosto 2018