G.U. n. 92 del 20 aprile 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 10 aprile 2018

Attività di rimborso alle regioni tramite meccanismo di pay-back dell’importo dovuto in base all’applicazione dell’accordo di prezzo-volume del medicinale per uso umano «Opdivo» (Det. n. 609/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano: Continua a leggere G.U. n. 92 del 20 aprile 2018

G.U. n. 90 del 18 aprile 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 10 aprile 2018

Modifica dell’allegato alla determina n. 3 del 9 marzo 2018, contenente l’elenco dei medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni (Det. n. 4).

Determina 12 aprile 2018

Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Velcade», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 615/2018).

Determina 12 aprile 2018

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Darzalex» (Det. n. 616/2018).

Determina 12 aprile 2018

Classificazione del medicinale per uso umano «Vosevi», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 617/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Vigamox
  • Alphagan
  • Pletal.

Rettifica dell’estratto della determina IP n. 51 del 10 gennaio 2018, concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».

Rettifica dell’estratto della determina IP n. 8 dell’8 gennaio 2018, concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Benadon».

Rettifica dell’estratto della determina IP n. 133 del 21 febbraio 2018, concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Dostinex».

Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Yellox
  • Voltaren Emulgel
  • Flixonase
  • Omnic
  • Evra.

Ministero della Salute

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • Ubroseal Dry Cow 2,6 g sospensione intramammaria per bovini
  • HuveGuard MMAT e HuveGuard NB.

G.U. n. 89 del 17 aprile 2018

 

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 11 aprile 2018

Inserimento del medicinale bevacizumab (Avastin) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico (Det. n. 611/2018).

 

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Rettifica della determina AAM/PPA n. 83 del 30 gennaio 2018 e del relativo estratto, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fibro-Vein».

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano: Continua a leggere G.U. n. 89 del 17 aprile 2018