Pay-back, accordi per i ricorsi pendenti

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha informato tutte le aziende interessate da ricorsi pendenti per il pay-back al 31 dicembre 2017 che la Legge di Stabilità del 2018 consente all’Agenzia di stipulare accordi transattivi per il pay-back 2013-2015, se adempienti per il 2016. A tale scopo, l’AIFA ha invitato tutte queste aziende a trasmettere le ricevute relative al pagamento per il 2016 via PEC indicando nel testo della mail l’importo complessivo versato. Continua a leggere Pay-back, accordi per i ricorsi pendenti

SOP, la pubblicità è possibile

Dopo la sentenza del Consiglio di Stato che ha ammesso la pubblicità ai farmaci classificati come SOP (Senza Obbligo di Prescrizione) e in attesa della nomina dei nuovi membri del Consiglio Superiore di Sanità, a cui spetta emanare le nuove linee guida in merito, l’Ufficio Pubblicità del Ministero della Salute ha confermato tale possibilità. 

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Decadenza per Sunset Clause, aggiornamento dicembre 2017

L’AIFA ha diramato un nuovo warning (07-12-2017) con un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione. Le aziende che riscontrassero discrepanze possono inviare copia della Gazzetta con la pubblicazione del provvedimento di autorizzazione per eventuali correzioni.

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Pay-back 5%, nuove AIC 2017

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha richiesto a tutte le aziende farmaceutiche di comunicare le specialità medicinali entrate in commercio nel 2017 per le quali intendono avvalersi della sospensione della riduzione del prezzo del 5% in base alla Determinazione AIFA del 27 settembre 2006. Tutte le aziende interessate dovranno compilare un allegato in formato excel ed inviarlo per posta certificata all’indirizzo payback5@aifa.mailcert.it entro e non oltre il 15/12/2017. L’Agenzia verificherà i requisiti che consentono tale sospensione. Successivamente verrà pubblicato un elenco delle specialità interessate dalla misura con i relativi prezzi.