Decadenza per Sunset Clause, aggiornamento dicembre 2017

L’AIFA ha diramato un nuovo warning (07-12-2017) con un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione. Le aziende che riscontrassero discrepanze possono inviare copia della Gazzetta con la pubblicazione del provvedimento di autorizzazione per eventuali correzioni.

 

L’AIFA ricorda che la commercializzazione dei medicinali oggetto del warning è ancora possibile entro la data di decadenza e che le aziende hanno facoltà di chiedere l’eventuale esenzione dalla Sunset Clause, laddove possibile. L’Agenzia procederà inoltre a una verifica dei dati di vendita tramite il sistema di tracciabilità, per accertare l’effettiva commercializzazione dei medicinali.

Si ricorda che per semplificare i calcoli, la data di decadenza indicata è quella del 1° giorno del mese successivo a quello di decadenza.