Docetaxel, conclusa la revisione

Si è concluso la revisione dei medicinali contenenti il principio attivo docetaxel. Il PRAC, Comitato per la valutazione dei rischi di farmacovigilanza dell’EMA, ha concluso che non vi sono evidenze che giustifichino la modifica delle informazioni sul prodotto di questi medicinali. 

La revisione era stata avviata in seguito a un segnale di sicurezza, ovvero un evento avverso nuovo e poco documentato, relativo al rischio già noto di enterocolite neutropenica dopo il trattamento.

I medici sono pertanto invitati a seguire le raccomandazioni già incluse negli stampati.