Ex galenici: autorizzazione stampati

Sul Supplemento Ordinario n. 279 alla .U. n. 301 del 28 dicembre 2011 è stata pubblicata la Determinazione AIFA 1° dicembre 2011 relativa all’autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici»

da Formulario Nazionale, entrata in vigore il 29 dicembre scorso. L’allegato 2 contiene gli standard del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo, mentre l’allegato 1 riporta le denominazioni aggiornate delle confezioni interessate e i relativi regimi di fornitura.La denominazione dei medicinali contenenti sodio fosfato, attualmente autorizzati come «fosfato sodico acido», è armonizzata in base alla denominazione generica «Sodio fosfato <nome ditta>».

 

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