G.U. n. 112 del 16 maggio 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 23 aprile 2018

Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Ximaract (Det. n. 639/2018)
  • Sirdalud (Det. n. 642/2018)
  • Lipoflex (Det. n. 644/2018)
  • Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Accord (Det. n. 650/2018).

Determina 23 aprile 2018

Modifica condizioni e modalità di impiego del medicinale per uso umano «Novastan» (Det. n. 641/2018).

Determina 2 maggio 2018

Rettifica della determina n. 510/2018 del 28 marzo 2018, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Tomaino», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 664/2018).

Determina 2 maggio 2018

Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tyverb», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 666/2018).

Determina 2 maggio 2018

Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Zentiva», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 668/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Esomeprazolo Pensa Pharma
  • Miglustat Accord.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Loyada
  • Gemsol
  • Piperacillina e Tazobactam Aurobindo
  • Ferinject
  • Aurantin
  • Vaxigrip Tetra
  • Vistabex
  • Hiberix.

Ministero della Salute

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Anthelmin Plus».

Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • Penistrepto
  • Somacill.

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • GalluDoxx 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere/latte ricostituito per vitelli, polli e tacchini».
  • Parassikil 2.10g collare antiparassitario per gatti
  • Cevaprost, 250 µg/ml soluzione iniettabile per bovini.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vet-Ketofen 1%, 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti, Vet-Ketofen 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini».

Informazioni Sanitarie

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