DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 27 aprile 2017
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di cymoxanil e mancozeb, sulla base del dossier Moximate 505 WP di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 9 maggio 2017
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Busulfan Accord (Det. n. 827/2017)
- Esomeprazolo Teva Italia (Det. n. 828/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil EG
- Cedravis
- Alendronato e Colecalciferolo Sandoz
- Ezetimibe e Simvastatina Sun
- Ezetimibe EG.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Actionis 50 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini e suini
- Dinalgen 300 mg/ml, soluzione orale per suini e bovini
- Dobetin B1, soluzione iniettabile per equini, bovini, suini, cani e gatti.
Autorizzazione all’organismo IMQ S.p.a., in Milano, al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformità dei dispositivi medici e dei dispositivi medici impiantabili attivi.
