G.U. n. 14 del 17 gennaio 2019

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 24 dicembre 2018

Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvato con procedura centralizzata:

  • Pelgraz e Udenyca (Det. n. 142838/2018)
  • Verzenios e Xerava (Det. n. 142839/2018)
  • Xeljanz (Det. n. 142840/2018)
  • Verzenios (Det. n. 142842/2018)
  • Cuprior (Det. n. 142845/2018)
  • Carmustina Obvius (Det. n. 142856/2018)
  • Prasugrel Mylan (Det. n. 142866/2018)
  • Nplate (Det. n. 142868/2018).

Determina 2 gennaio 2019

Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sevelamer Carbonato Winthrop», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 49/2019).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Tadis
  • Voltatrauma
  • Rhinocort
  • Vancomicina Pfizer
  • Captopril Idroclorotiazide Ratiopharm Italia
  • Sodio Acetato Galenica Senese
  • Sodio e Potassio Bicarbonato.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 7 del 17 gennaio 2019 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Abbott Medical Italia – Air Liquide Sanità Service – B. Braun Milano – Bayer – Chemi – Effik Italia – Fisiopharma – Laboratorio Farmaceutico SIT – Laboratorio Farmacologico Milanese – Medifarm – Mundipharma Pharmaceuticals – Mylan – Novartis Farma – Pharmaber – Pharmacare – Recordati – S.F. Group – Sandoz – Sanofi – SF Group – So.Se.Pharm – Teva – Teva Italia).