G.U. n. 17 del 21 gennaio 2019

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 3 gennaio 2019

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Circadin» (Det. n. 5/2019)

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Envita
  • Eve
  • Voyapak
  • Omnilax
  • Omegaflex
  • Fulvestrant Sun.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Endolac
  • Ommunal
  • Colfinair
  • Rosuvastatina e Ezetimibe Adamed.

Diniego delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio presentate dalla società G.M. – Pharmatek S.r.l.s. ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni concernente i medicinali allergeni già utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.

Diniego delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio presentate dalla società Laboratorio analisi chimico-cliniche De Sanctis s.r.l. ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni concernente i medicinali allergeni già utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.

Diniego delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio presentate dalla società Roxall Italia S.r.l. ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni concernente i medicinali allergeni già utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.

Diniego delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio presentate dalla società Bioallergologica S.r.l. ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni concernente i medicinali allergeni già utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.