DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 3 gennaio 2019
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Circadin» (Det. n. 5/2019)
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Envita
- Eve
- Voyapak
- Omnilax
- Omegaflex
- Fulvestrant Sun.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Endolac
- Ommunal
- Colfinair
- Rosuvastatina e Ezetimibe Adamed.
Diniego delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio presentate dalla società G.M. – Pharmatek S.r.l.s. ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni concernente i medicinali allergeni già utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
Diniego delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio presentate dalla società Laboratorio analisi chimico-cliniche De Sanctis s.r.l. ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni concernente i medicinali allergeni già utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
Diniego delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio presentate dalla società Roxall Italia S.r.l. ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni concernente i medicinali allergeni già utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
Diniego delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio presentate dalla società Bioallergologica S.r.l. ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni concernente i medicinali allergeni già utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
