G.U. n. 176 del 31 luglio 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 13 luglio 2018

Rinegoziazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Trulicity (Det. n. 1106/2018)
  • Bydureon (Det. n. 1119/2018)
  • Byetta (Det. n. 1122/2018)
  • Oralair (Det. n. 1125/2018)
  • Victoza (Det. n. 1126/2018)
  • Lyxumia (Det. n. 1129/2018).

Determina 13 luglio 2018

Classificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Qarziba (Det. n. 1117/2018)
  • Alecensa (Det. n. 1124/2018).

Determina 24 luglio 2018

Integrazione della determina n. DG/854/2018 del 30 maggio 2018, di riepilogo degli importi a carico di ciascuna azienda farmaceutica titolare di AIC per ciascuno degli anni 2013, 2014 e 2015, ai sensi dell’articolo 1, comma 391, della legge 27 dicembre 2017, n. 205. (Det. n. DG/1137/2018).

Determina 25 luglio 2018

Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Opdivo». (Det. n. DG/1182/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Tazopenil
  • Fluicare e Fluicare tosse sedativo
  • Solmucol Naso Chiuso
  • Ketalgesic
  • Alvenex
  • Benatia.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 88 del 31 luglio 2018 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Abiogen Pharma – Almus – Astro-Pharma Vertrieb und Handel von Pharmazeutischen Produkten – Aurobindo Pharma (Italia) – Aurobindo – Bayer – Fresenius Medical Care Italia – Hexal – Hisamitsu UK – Istituto Luso Farmaco d’Italia – Luye Pharma – Meda Pharma – Pfizer Italia – Pharmaber – Piam Farmaceutici – Pierre Fabre Pharma – S.F. Group – Sandoz – Sanofi – SF Group).