G.U. n. 183 dell’8 agosto 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 13 luglio 2018

Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Vardenafil Mylan (Det. n. 1113/2018)
  • Vigamox (Det. n. 1114/2018)
  • Fluimucil (Det. n. 1116/2018).

 

Determina 25 luglio 2018

Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Sodio Cloruro Baxter S.p.A. 0,9% (Det. DG n. 1174/2018)
  • Crystalsol (Det. DG n. 1175/2018)
  • Dutasteride Cipla (Det. DG n. 1176/2018).

 

Determina 1° agosto 2018

Esclusione del principio attivo misoprostolo dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l’indicazione: «Dilatazione della cervice uterina nell’interruzione terapeutica della gravidanza in associazione a mifepristone» (Det. n. 1247/2018) e per l’indicazione: «Induzione del travaglio di parto a termine» (Det. n. 1248/2018).

 

Agenzia Italiana del Farmaco

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Vanda 17», «Vanda 29» e «Vanda 44».

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Zentiva».