G.U. n. 189 del 16 agosto 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 31 luglio 2018

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rydapt» (Det. n. 1228/2018).

Determina 31 luglio 2018

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Invega (Det. n. 1230/2018)
  • Oncaspar (Det. n. 1231/2018).

Determina 31 luglio 2018

Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1232/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Integrazione dell’estratto della determina n. 1014/2018 del 27 giugno 2018, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anagrelide Teva».

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foradil».

Proroga della commercializzazione di lotti con confezionamento non aggiornato del medicinale per uso umano «Fevarin».

Ministero della Salute

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • Metridol 10%, 100 mg/g, polvere orale
  • Amproline 400 mg/ml, soluzione orale
  • Surolan, sospensione oleosa
  • Otopet Terapia gocce auricolari, sospensione
  • Findol 10%, soluzione iniettabile
  • Wellicox 50 mg/ml, soluzione iniettabile
  • Spiramicina 5%, liquido.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Suvaxyn Parvo/E-Amphigen», emulsione iniettabile.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 95 del 16 agosto 2018 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Bluefish Pharmaceuticals – Giuliani – Haemopharm Biofluids – Leadiant Biosciences).