G.U. n. 190 del 17 agosto 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 31 luglio 2018

Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Halcion (Det. n. 1233/2018)
  • Tobral (Det. n. 1234/2018).

Determina 31 luglio 2018

Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Inhixa» (Det. n. 1235/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Revoca dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla società Ecolab Production Italy S.r.l., in Rovigo.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Lukasm
  • Delorazepam ABC
  • Tidocomb.

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Afugerm», con conseguente modifica stampati.

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Febuxostat EG
  • Febuxostat Doc Generici.