G.U. n. 199 del 28 agosto 2018

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI

Ministero della Salute

Decreto 10 agosto 2018

Limiti massimi di spesa per l’erogazione dei prodotti senza glutine, di cui all’articolo 4, commi 1 e 2, della legge 4 luglio 2005, n. 123, recante: «Norme per la protezione dei soggetti malati di celiachia».

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 13 luglio 2018

Classificazione del medicinale per uso umano «Rekovelle», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1127/2018).

Determina 6 agosto 2018

Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pergastid», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1282/2018).

Determina 7 agosto 2018

Riclassificazione del medicinale per uso umano «Claricyclic», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1298/2018).

Determina 7 agosto 2018

Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Kalydeco» (Det. n. 1302/2018).

Determina 8 agosto 2018

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Dacogen» (Det. n. 1308/2018).

Determina 10 agosto 2018

Aggiornamento della Nota 74 di cui alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l’uso appropriato dei farmaci» (Det. n. 1334/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Ezetimibe e Simvastatina Almus
  • Ganciclovir Mylan
  • Xetorib
  • Asacol.

Ministero della Salute

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • Genabilin 100 mg/ml soluzione iniettabile
  • Floxadox 100 mg/g», soluzione orale per uso in acqua da bere per polli da carne, tacchini, faraone, anatre, fagiani, quaglie e conigli
  • Domosedan Gel 7,6 mg/ml gel per mucosa orale.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 100 del 28 agosto 2018 (Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore – Focus Care Pharmaceuticals – Ipsen – Sun Pharmaceutical Industries Europe).