G.U. n. 221 del 22 settembre 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 3 settembre 2018

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira» (Det. n. 1413, 1414 e 1417/2018).

 

Determina 3 settembre 2018

Classificazione del medicinale per uso umano «Humira», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1415/2018).

 

Determina 13 settembre 2018

Modifica dell’allegato alla determina n. 6 del 27 luglio 2018, contenente l’elenco dei medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio è decaduta ai sensi dell’articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni (Det. n. 7/2018).

 

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Coumadin
  • Toradiur
  • Lidocaina Cloridrato e Idrocortisone Acetato Marco Viti
  • Broncho Vaxom.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 111 del 22 settembre 2018 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Abiogen Pharma – Agips Farmaceutici – Alfasigma – Aurobindo Pharma (Italia) – Bayer – Bruschettini – EG – Genetic – HCS – I.B.N. Savio – Industria Farmaceutica Nova Argentia – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Italfarmaco – K24 Pharmaceuticals – KRKA – Laboratori Alter – Laboratorio Farmaceutico Sit – Menarini International Operations Luxembourg – Polifarma – Ratiopharm – Sanofi – So.Se.Pharm – Sofar – Teva Italia – Teva Pharma).