G.U. n. 222 del 24 settembre 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 3 settembre 2018

Riclassificazione del medicinale per uso umano «Glucosio Liofilchem», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1394/2018).

 

Determina 3 settembre 2018

Classificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Bavencio (Det. n. 1397/2018)
  • Kisqali (Det. n. 1398/2018).

 

Determina 4 settembre 2018

Diniego del rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale omeopatico «Okoubaka D3» (Det. n. 122/2018).

 

Determina 18 settembre 2018

Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2018-2019 (Det. AMM/PPA n. 820/2018).

 

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Decapeptyl
  • Influpozzi Subunità
  • Kovilen
  • Zhekort
  • Esmocard
  • Artrotec
  • Misofenac
  • Innoflu.

 

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Grafalon», con conseguente modifica degli stampati.

 

Rettifica dell’estratto della determina n. 78/2018 del 17 gennaio 2018, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Tadalafil Aristo».