G.U. n. 223 del 25 settembre 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 3 settembre 2018

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Stivarga (Det. n. 1399/2018)
  • Ilaris (Det. n. 1400 e 1401/2018).

Determina 3 settembre 2018

Classificazione del medicinale per uso umano «Ilaris», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1402/2018).

Determina 17 settembre 2018

Aggiornamento della Nota 95 di cui alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l’uso appropriato dei farmaci» (Det. n. 1435/2018).

Determina 17 settembre 2018

Riclassificazione del medicinale per uso umano «Actikerall», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1436/2018).

Determina 17 settembre 2018

Modifica dell’allegato 1) alla determina n. 483 del 28 marzo 2018, concernente la classificazione del medicinale per uso umano «Suliqua» (Det. n. 1437/2018).

Determina 17 settembre 2018

Riduzione del prezzo di uno o più medicinali di titolarità delle aziende inadempienti agli oneri di ripiano della spesa farmaceutica ospedaliera per l’anno 2016, incrementato del 20 per cento (Det. n. DG/1449/2018).

Determina 18 settembre 2018

Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Grazax» (Det. n. 1483/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Enoxaparina Rovi
  • Mucosolvan
  • Colifoam
  • Tobi
  • Amorolfina Mylan Generics
  • Ventmax
  • Celsior
  • Lisomucil Tosse Mucolitico.

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Donepezil Germed», con conseguente modifica stampati.

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kovilen».

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 112 del 25 settembre 2018 (Genetic – Sanofi – Sapio Life – Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno – SF Group – Sifi).