G.U. n. 225 del 27 settembre 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 3 settembre 2018

Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Spinraza», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1408/2018).

Determina 3 settembre 2018

Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Imbruvica» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale (Det. n. 1409/2018).

Determina 3 settembre 2018

Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Alter», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1410/2018).

Determina 7 settembre 2018

Classificazione del medicinale per uso umano «Humira», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1419/2018).

Determina 7 settembre 2018

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira» (Det. n. 1420/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flector».

Rettifica della determina AAM/PPA n. 661 del 12 luglio 2018 e del relativo estratto, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbosen con Adrenalina».

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrineal PD4»

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Triveram
  • Crinoket
  • Painket
  • Ilmotask
  • Brufen Dolore
  • Ketoprofene Sale di Lisina FG
  • Probeten
  • Ketoprofene Sale di Lisina Ipso Pharma.

 

Ministero della Salute

Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Starmast Lattazione 300 mg pomata intramammaria per bovine».

Revoca su rinuncia dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Closivet 5mg/ml + 125 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Sheep».

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Levoflok 100mg/ml soluzione orale per polli, tacchini e conigli».

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 113 del 27 settembre 2018 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – ABC Farmaceutici – Aesculapius Farmaceutici – DOC Generici – EG – Errekappa Euroterapici – GE Healthcare – Grifols Italia – Hexal – I.B.N. Savio – Italfarmaco – Laboratoires Juvisè Pharmaceuticals – Malesci Istituto Farmacobiologico – Meda Pharma – Menarini International Operations Luxembourg – Monico – Pfizer Italia – Procter & Gamble – Ranbaxy Italia – Ratiopharm – S.I.F.I. – Sandoz – Sanofi – Santen Italy – Santen Oy – Teofarma – Teva – Teva Italia – Teva Pharma).