G.U. n. 229 del 2 ottobre 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 13 settembre 2018

Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Efavirenz Sandoz», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale (Det. n. 1424/2018).

Determina 13 settembre 2018

Riclassificazione del medicinale per uso umano «Delecit», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1425/2018).

Determina 13 settembre 2018

Riclassificazione del medicinale per uso umano «Iomeron», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1426/2018).

 

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Fucsina Fenica Nova Argentia
  • Makadip
  • Avedar
  • Ramicor.

Ministero della Salute

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • Glucosio S.A.L.F. 50%
  • Cepritect 250 mg sospensione intramammaria per bovine in asciutta
  • Tilosina 20% Filozoo SRL – 200 mg/g polvere per soluzione orale per suini e broilers

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Vimco» emulsione iniettabile per pecore e capre.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Zodon 25 mg/ml» soluzione orale per gatti e cani, «Pracetam 10%» premiscela per alimenti medicamentosi per suini e «Modulis 100 mg/ml» soluzione orale per cani.

Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Specin».

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 115 del 2 ottobre 2018 (Aeffe Farmaceutici – Aristo Pharma – Chiesi Farmaceutici – EG – F.I.R.M.A. – I.B.N. Savio – Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende – Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma – Laboratoires Thea – Laboratori Alter – Lampugnani Farmaceutici – Morgan – Promedica – S.P.A. Italiana Laboratori Bouty – Sigillata Limited).